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上海市第二類醫(yī)療器械注冊(cè)時(shí)間要多久?(2023年度數(shù)據(jù))
發(fā)布日期:2024-03-04 18:43瀏覽次數(shù):857次
第二類醫(yī)療器械注冊(cè)時(shí)間、醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)用,以及醫(yī)療器械注冊(cè)證辦不辦得下來,是多數(shù)醫(yī)療器械注冊(cè)人關(guān)心的核心問題。本文以2023年上海市第二類醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)用時(shí)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),為大家說說上海市第二類醫(yī)療器械注冊(cè)時(shí)間要多久。

第二類醫(yī)療器械注冊(cè)時(shí)間、醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)用,以及醫(yī)療器械注冊(cè)證辦不辦得下來,是多數(shù)醫(yī)療器械注冊(cè)人關(guān)心的核心問題。本文以2023年上海市第二類醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)用時(shí)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),為大家說說上海市第二類醫(yī)療器械注冊(cè)時(shí)間要多久。

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上海市第二類醫(yī)療器械注冊(cè)時(shí)間要多久?

上海市第二類醫(yī)療器械注冊(cè)時(shí)間主要包括三個(gè)部分,一是企業(yè)自行掌握的時(shí)間,包括前期準(zhǔn)備時(shí)間、產(chǎn)品研制時(shí)間,企業(yè)廠房、生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備、人員等準(zhǔn)備時(shí)間,及企業(yè)醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)發(fā)補(bǔ)項(xiàng)補(bǔ)正時(shí)間;二是醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)和臨床前研究時(shí)間,如涉及醫(yī)療器械臨床試驗(yàn),還需要算是醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)時(shí)間;三是上海市第二類醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)時(shí)間,這個(gè)時(shí)間我們可以參考2023年數(shù)據(jù),上海市第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)審評(píng)平均用時(shí)58個(gè)工作日,申請(qǐng)人補(bǔ)正資料平均用時(shí)118個(gè)工作日。

特別提醒的是,很多新進(jìn)入醫(yī)療器械行業(yè)的朋友總是問我最快是多久,但是請(qǐng)大家都考慮一下,在這個(gè)行業(yè)有經(jīng)驗(yàn)的客戶都不能追求最快,新入行、第一次申請(qǐng)醫(yī)療器械注冊(cè),您在跟成熟企業(yè)賽跑,又怎樣能比那些行業(yè)熟手更快呢?

如有上海市第二類醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢服務(wù)需求,歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò),聯(lián)系人:葉工,電話:18058734169,微信同。

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