2023年境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊審批情況
發(fā)布日期:2024-02-07 00:00瀏覽次數(shù):564次
2023年，各省級藥品監(jiān)管部門共批準(zhǔn)境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊33584項，與2022年相比增加2.1%。其中，首次注冊13952項，與2022年相比增加4.6%。首次注冊項目占全部境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊數(shù)量的41.5%。
引言：2023年，各省級藥品監(jiān)管部門共批準(zhǔn)境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊33584項，與2022年相比增加2.1%。其中，首次注冊13952項，與2022年相比增加4.6%。首次注冊項目占全部境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊數(shù)量的41.5%。延續(xù)注冊9437項，與2022年相比減少11.3%，占全部境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊數(shù)量的28.1%；變更注冊10195項，與2022年相比增加14.3%，占全部境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊數(shù)量的30.4%。境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊形式及數(shù)量情況見圖1。
從境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊情況看，廣東、江蘇、北京、湖南、河南、浙江、山東、重慶、上海、湖北10省（直轄市）辦理境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊事項較多。