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2023年境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊審批情況
發(fā)布日期:2024-02-07 00:00瀏覽次數(shù):564次
2023年,各省級藥品監(jiān)管部門共批準(zhǔn)境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊33584項,與2022年相比增加2.1%。其中,首次注冊13952項,與2022年相比增加4.6%。首次注冊項目占全部境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊數(shù)量的41.5%。

引言:2023年,各省級藥品監(jiān)管部門共批準(zhǔn)境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊33584項,與2022年相比增加2.1%。其中,首次注冊13952項,與2022年相比增加4.6%。首次注冊項目占全部境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊數(shù)量的41.5%。延續(xù)注冊9437項,與2022年相比減少11.3%,占全部境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊數(shù)量的28.1%;變更注冊10195項,與2022年相比增加14.3%,占全部境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊數(shù)量的30.4%。境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊形式及數(shù)量情況見圖1。

第二類醫(yī)療器械注冊.jpg

從境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊情況看,廣東、江蘇、北京、湖南、河南、浙江、山東、重慶、上海、湖北10省(直轄市)辦理境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊事項較多。

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