醫(yī)療器械法規(guī)、注冊、臨床、體系認證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
24×7服務(wù)熱線:0571-86198618 簡體中文 ENGLISH
當(dāng)前位置:網(wǎng)站首頁>關(guān)于我們>新聞動態(tài)
蘇州某公司辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案提交虛假人員資料被罰
發(fā)布日期:2024-04-26 19:59瀏覽次數(shù):564次
?蘇州第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案是蘇州市市場監(jiān)督管理局歸口管理項目,在申請第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案時,企業(yè)應(yīng)提供真實資料。近日,國家藥監(jiān)局國家藥監(jiān)局公布6起醫(yī)療器械違法案件典型案例信息,其中蘇州濤冬康貿(mào)易有限公司提交第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案虛假資料(法定代表人和質(zhì)量負責(zé)人的個人資料?)被罰2萬元。

蘇州第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案是蘇州市市場監(jiān)督管理局歸口管理項目,在申請第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案時,企業(yè)應(yīng)提供真實資料。近日,國家藥監(jiān)局國家藥監(jiān)局公布6起醫(yī)療器械違法案件典型案例信息,其中蘇州濤冬康貿(mào)易有限公司提交第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案虛假資料(法定代表人和質(zhì)量負責(zé)人的個人資料)被罰2萬元。

蘇州第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案.jpg

蘇州濤冬康貿(mào)易有限公司提交第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案虛假資料案

2023年7月31日,江蘇省蘇州市相城區(qū)市場監(jiān)督管理局對蘇州濤冬康貿(mào)易有限公司提交的第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案資料進行核查。經(jīng)查,當(dāng)事人備案時提交法定代表人和質(zhì)量負責(zé)人的個人資料為虛假資料。當(dāng)事人上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十一條第一款規(guī)定。2023年12月20日,蘇州市相城區(qū)市場監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十五條規(guī)定,對當(dāng)事人處以罰款20000元的行政處罰。

如有蘇州第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案代辦服務(wù)需求,歡迎您隨時方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò),聯(lián)系人:葉工,電話:18058734169,微信同。

Copyright © 2018 醫(yī)療器械注冊技術(shù)咨詢 浙ICP備18025678號 技術(shù)支持:熙和網(wǎng)絡(luò)

新聞動態(tài)