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杭州銷售額溫槍需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證嗎?
發(fā)布日期:2024-06-16 19:33瀏覽次數(shù):399次
額溫槍是家庭常用第二類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品之一,在兒童,特別是嬰兒體溫測(cè)量方面具有使用操作方便的優(yōu)勢(shì),今天正好有客戶問到,在杭州銷售額溫槍是否需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證?一起看正文。

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第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案.jpg

杭州銷售額溫槍需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證嗎?

我國對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理,經(jīng)營第三類醫(yī)療器械需要辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,經(jīng)營第二類醫(yī)療器械需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證,經(jīng)營第一類醫(yī)療器械需要企業(yè)具有第一類醫(yī)療器械銷售營業(yè)范圍,在網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)銷售醫(yī)療器械則需要加辦醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案。

但是也有例外,家庭常用13類第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)是豁免辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。額溫槍即是12類二類器械之一,因此,杭州企業(yè)銷售額溫槍無需辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證,但營業(yè)執(zhí)照要有對(duì)應(yīng)的營業(yè)范圍。

如有杭州第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證代辦服務(wù)需求,歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò),聯(lián)系人:葉工,電話:18058734169,微信同。

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