《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》和醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的格式由國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一制定，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營有關管理規(guī)定由國家食品藥品監(jiān)督管理總局另行制定。

《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》和醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證由設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門印制。那么，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的編號規(guī)則是怎樣呢？

《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》編號的編排方式為：XX食藥監(jiān)械經(jīng)營許XXXXXXXX號。其中：

第一位X代表許可部門所在地省、自治區(qū)、直轄市的簡稱;

第二位X代表所在地設區(qū)的市級行政區(qū)域的簡稱;

第三到六位X代表4位數(shù)許可年份;

第七到十位X代表4位數(shù)許可流水號。

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證備案編號的編排方式為：XX食藥監(jiān)械經(jīng)營備XXXXXXXX號。其中：

第一位X代表備案部門所在地省、自治區(qū)、直轄市的簡稱;

第二位X代表所在地設區(qū)的市級行政區(qū)域的簡稱;

第三到六位X代表4位數(shù)備案年份;

第七到十位X代表4位數(shù)備案流水號。

《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》和醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證列明的經(jīng)營范圍按照醫(yī)療器械管理類別、分類編碼及名稱確定。醫(yī)療器械管理類別、分類編碼及名稱按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的醫(yī)療器械分類目錄核定。