引言：辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的前置條件，申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證至少需要幾個人，人員有什么要求？

一、辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對人員的要求：

根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)法律法規(guī)，辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對人員的要求如下：

1、至少配備4人：企業(yè)負責人1人，質(zhì)量負責人1人，銷售人員1人，倉管1人。

2、質(zhì)量負責人要求大專以上學歷或中級以上職稱，相關(guān)專業(yè)三年以上相關(guān)質(zhì)量管理經(jīng)驗；其他人員雖然沒有明確學歷要求，但建議中?；蚋咧幸陨蠈W歷。

3、哈爾濱及部分個別城市要求企業(yè)負責人要具備大專以上學歷。

二、醫(yī)療器械經(jīng)營許可法規(guī)中對相關(guān)專業(yè)的表述：

相關(guān)專業(yè)包含：生物工程、材料、機械、儀器儀表、電氣信息、化工與制藥、工程力 學等，按專業(yè)分則更細，如生物醫(yī)學工程、醫(yī)療器械、光學儀器、電子信息技術(shù)、自動 化控制、高分子材料與工程學等。 醫(yī)學相關(guān)如：臨床醫(yī)學、口腔醫(yī)學、中醫(yī)學、護理學、藥學等）。

三、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證相關(guān)人員年齡有要求嗎？

一般來說，各城市對人員的年齡要求一般不應(yīng)超過65歲，超過65歲人員需要提供全身健康體檢報告（包含常規(guī)體檢、心電、CT等）。因此，不建議企業(yè)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時，聘用超過65歲及以上人員。