相比醫(yī)療器械注冊或是一類醫(yī)療器械備案,醫(yī)療器械臨床試驗相對更加專業(yè)也更加冷門,我們逐個知識點為您解析有關(guān)醫(yī)療器械臨床試驗?zāi)切┦聝骸?/div>
引言:相比醫(yī)療器械注冊或是一類醫(yī)療器械備案,醫(yī)療器械臨床試驗相對更加專業(yè)也更加冷門,我們逐個知識點為您解析有關(guān)醫(yī)療器械臨床試驗?zāi)切┦聝骸?/p>
哪些機構(gòu)可以開展醫(yī)療器械臨床試驗?
開展醫(yī)療器械臨床試驗的醫(yī)療機構(gòu)和其他承擔(dān)體外診斷試劑臨床試驗的血液中心和中心血站、設(shè)區(qū)的市級以上疾病預(yù)防控制中心、戒毒中心等非醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照《醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)條件和備案管理辦法》實行備案后,即具備開展醫(yī)療器械臨床試驗的資格。