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銷售呼吸機需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎?
發(fā)布日期:2020-07-16 22:35瀏覽次數(shù):5178次
近期咨詢和辦理呼吸機產(chǎn)品經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)較多,呼吸機在我國屬于第三類醫(yī)療器械,經(jīng)營第三類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

引言:近期咨詢和辦理呼吸機產(chǎn)品經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)較多,呼吸機在我國屬于第三類醫(yī)療器械,經(jīng)營第三類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證.jpg

一、銷售呼吸機需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎?

需要。我國對醫(yī)療器械實行分類管理制度,經(jīng)營一類醫(yī)療器械不需要辦理相關(guān)資質(zhì);經(jīng)營第二類醫(yī)療器械需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證;經(jīng)營第三類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。呼吸機在我國屬于第三類醫(yī)療器械,因此,需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

二、呼吸機的原理和作用?

為了幫助大家了解呼吸機產(chǎn)品,我們專門為大家整理了有關(guān)呼吸機相關(guān)知識的介紹,如下:

呼吸機是一種能改變、控制或代替人的正常生理呼吸,改善呼吸功能,增加肺通氣量,減輕呼吸功消耗,節(jié)約心臟儲備能的裝置。它的作用是能夠起到預(yù)防和治療呼吸衰竭、減少并發(fā)癥、挽救及延長病人生命等重要作用,已普遍用于治療各種原因所致的呼吸衰竭、大手術(shù)期間的麻醉呼吸管理、呼吸支持治療和急救復(fù)蘇等方面。

呼吸機主要由渦輪、泵、閥門、芯片、傳感器等構(gòu)成,組成結(jié)構(gòu)相對簡單,但是要求卻很高。其中渦輪、閥門、傳感器(流量傳感器、濕度傳感器和壓力傳感器)等關(guān)鍵部件以進口為主。

三、呼吸機的分類:

呼吸機有多種不同的分類方式,按照不同的分類方式,呼吸機有著不同的名稱。

按照應(yīng)用環(huán)境來講,呼吸機分為醫(yī)用呼吸機和家用呼吸機。醫(yī)用呼吸機用于在醫(yī)護人員的監(jiān)控下,供呼吸衰竭和氣壓性創(chuàng)傷患者以及需要呼吸支持、呼吸治療及急救復(fù)蘇的患者使用。主要有:治療呼吸機、呼吸機、急救呼吸機、院外轉(zhuǎn)運呼吸機、高頻噴射呼吸機、高頻振蕩呼吸機等。家用呼吸機用于緩解病人睡眠過程中的打鼾、低通氣和睡眠呼吸暫停,中輕度呼吸衰竭和呼吸功能不全者,從而達到輔助治療目的,通常用于家庭環(huán)境,也可用于醫(yī)療機構(gòu)。主要有:家用呼吸支持設(shè)備、睡眠呼吸機、睡眠無創(chuàng)呼吸機、持續(xù)正壓呼吸機、雙水平無創(chuàng)呼吸機、正壓通氣治療機等。

按照連接方式可分為有創(chuàng)呼吸機和無創(chuàng)呼吸機。有創(chuàng)呼吸機,就是指通過建立人工氣道(經(jīng)鼻或經(jīng)口氣管插管、氣管切開)進行的正壓機械通氣方式,無創(chuàng)呼吸機是指通過口鼻罩、鼻罩、鼻管等方式建立正壓機械通氣方式。

按照用途可分為麻醉呼吸機、急救呼吸機、高頻呼吸機、小兒呼吸機和無創(chuàng)呼吸機等。按照驅(qū)動方式可分為氣動氣控呼吸機、氣動電控呼吸機和電動電控呼吸機等。按照通氣模式可分為定時通氣機、定容通氣機、定壓通氣機和定流通氣機等。

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