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為做好醫(yī)療器械注冊(cè)受理前技術(shù)問(wèn)題咨詢(xún)工作,指導(dǎo)行政相對(duì)人安排咨詢(xún)時(shí)間,保證咨詢(xún)工作質(zhì)量,2022年2月11日,藥監(jiān)總局發(fā)布關(guān)于2022年3月~4月醫(yī)療器械注冊(cè)受理前技術(shù)問(wèn)題咨詢(xún)工作安排的通告(2022年第1號(hào))。
注:按照疫情防控要求,受理前咨詢(xún)工作采用視頻會(huì)議方式進(jìn)行,申請(qǐng)人預(yù)約成功后請(qǐng)等待電話(huà)通知。
受理前技術(shù)問(wèn)題咨詢(xún)工作請(qǐng)申請(qǐng)人按照我中心2021年4月30日發(fā)布的《關(guān)于醫(yī)療器械審評(píng)檢查長(zhǎng)三角、大灣區(qū)分中心開(kāi)展審評(píng)業(yè)務(wù)及器審中心咨詢(xún)工作安排調(diào)整的通告》(2021年第6號(hào))要求申請(qǐng)和辦理。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心