許多實(shí)驗(yàn)室耗材不僅在實(shí)驗(yàn)室使用，也會(huì)在醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)使用，因此，對(duì)于銷(xiāo)售實(shí)驗(yàn)室耗材是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，這是個(gè)問(wèn)題。

銷(xiāo)售[實(shí)驗(yàn)室耗材]需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？

銷(xiāo)售某個(gè)產(chǎn)品是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，首先要確認(rèn)該產(chǎn)品是否屬于醫(yī)療器械，如果屬于第二類醫(yī)療器械，則需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證；如果屬于第三類醫(yī)療器械，則需要辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

對(duì)于實(shí)驗(yàn)室耗材來(lái)說(shuō)，判斷其是否屬于醫(yī)療器械，最重要的點(diǎn)是看產(chǎn)品的應(yīng)用場(chǎng)合和預(yù)期用途，產(chǎn)品是否在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，是否用于疾病或健康狀況的診斷，判斷其是否屬于醫(yī)療器械，屬于幾類醫(yī)療器械。

綜上，銷(xiāo)售實(shí)驗(yàn)室耗材是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證這個(gè)問(wèn)題，需要具體事情具體判斷。