醫(yī)療器械法規(guī)、注冊(cè)、臨床、體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
24×7服務(wù)熱線:0571-86198618 簡體中文 ENGLISH
當(dāng)前位置:網(wǎng)站首頁>新聞動(dòng)態(tài) >寧波醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有關(guān)法規(guī)考試的要求
寧波醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有關(guān)法規(guī)考試的要求
發(fā)布日期:2022-12-08 11:19瀏覽次數(shù):1211次
寧波有得天獨(dú)厚的深水海港,一直以來,是進(jìn)出口貿(mào)易的核心城市之一,有繁榮的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)及由銷售轉(zhuǎn)型而來的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),本文為大家介紹近期實(shí)施的寧波醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有關(guān)法規(guī)考試的要求。

寧波有得天獨(dú)厚的深水海港,一直以來,是進(jìn)出口貿(mào)易的核心城市之一,有繁榮的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)及由銷售轉(zhuǎn)型而來的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),本文為大家介紹近期實(shí)施的寧波醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有關(guān)法規(guī)考試的要求。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可.jpg

寧波醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有關(guān)法規(guī)考試的要求:

申請(qǐng)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的企業(yè)的企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、法人了解醫(yī)療器械經(jīng)營管理法規(guī)是合法經(jīng)營的根本保證和基本要求,也是法規(guī)一直都有的要求。近期,杭州市市場(chǎng)監(jiān)管管理局要求申辦企業(yè)的相關(guān)人員通過法規(guī)考試只是把要求更好的落地、執(zhí)行。這也將幫助醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)降低違法風(fēng)險(xiǎn),更好的保障醫(yī)療器械在流通領(lǐng)域的安全。

對(duì)于寧波地區(qū)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的企業(yè)來說,參加法規(guī)考試有兩種方式,一是通過在線學(xué)習(xí)、通過考試,并獲得法規(guī)考試合格證書。從證標(biāo)客執(zhí)業(yè)過程了解到的情況,企業(yè)人員自己學(xué)習(xí)通過考試的有一定難度;另一種方式是現(xiàn)場(chǎng)面試,即市場(chǎng)監(jiān)督管理局老師現(xiàn)場(chǎng)提問考核企業(yè)相關(guān)人員,從執(zhí)業(yè)過程中碰到的情況來看,現(xiàn)場(chǎng)考試的難度更大。

建議多數(shù)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的企業(yè)選擇線上學(xué)習(xí)和考試,具備足夠?qū)嵙Φ娜藛T也可以選擇現(xiàn)場(chǎng)面試。


Copyright © 2018 醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)咨詢 浙ICP備18025678號(hào) 技術(shù)支持:熙和網(wǎng)絡(luò)