上海醫(yī)療器械生產企業(yè)停產、恢復生產如何報告？
發(fā)布日期:2023-03-10 00:00瀏覽次數:1006次
對于醫(yī)療器械注冊企業(yè)來說，取得醫(yī)療器械生產許可證后，企業(yè)因各種原因停產屬于正常情況，按照醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)，醫(yī)療器械生產企業(yè)停產、醫(yī)療器械生產企業(yè)恢復生產均需要向主管單位申請和報告。本文為大家介紹上海醫(yī)療器械生產企業(yè)停產、恢復生產如何報告。
對于醫(yī)療器械注冊企業(yè)來說，取得醫(yī)療器械生產許可證后，企業(yè)因各種原因停產屬于正常情況，按照醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)，醫(yī)療器械生產企業(yè)停產、醫(yī)療器械生產企業(yè)恢復生產均需要向主管單位申請和報告。本文為大家介紹上海醫(yī)療器械生產企業(yè)停產、恢復生產如何報告。
上海醫(yī)療器械生產企業(yè)停產、恢復生產如何報告？
答：醫(yī)療器械生產企業(yè)登陸上海市藥品監(jiān)督管理局官網（網址：https://yjj.sh.gov.cn），點擊“醫(yī)療器械追溯申報系統(tǒng)”，輸入用戶名、密碼、驗證碼登錄，選擇“報告事項管理”（停產報告/停產后恢復生產報告），如實填寫報告內容即可。
上海醫(yī)療器械生產企業(yè)停產及醫(yī)療器械生產企業(yè)恢復生產辦理流程相對簡單，有經驗的企業(yè)按要求如實填寫就行。考慮時有發(fā)生企業(yè)停產未及時報告而受到行政處罰的案例，因此，特別提醒醫(yī)療器械生產企業(yè)，如有停產或恢復生產情形，應及時報告。