醫(yī)療器械法規(guī)、注冊、臨床、體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
24×7服務(wù)熱線:0571-86198618 簡體中文 ENGLISH
當(dāng)前位置:網(wǎng)站首頁>新聞動態(tài) >江蘇省藥監(jiān)局啟用藥品網(wǎng)絡(luò)銷售備案和報(bào)告系統(tǒng)
江蘇省藥監(jiān)局啟用藥品網(wǎng)絡(luò)銷售備案和報(bào)告系統(tǒng)
發(fā)布日期:2023-03-11 00:00瀏覽次數(shù):1250次
從江蘇省藥品監(jiān)督管理局獲知的消息,根據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》,為有序開展藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺備案和藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)報(bào)告工作,江蘇省藥品監(jiān)督管理局決定自2023年3月10日起啟用藥品網(wǎng)絡(luò)銷售備案和報(bào)告系統(tǒng)。

從江蘇省藥品監(jiān)督管理局獲知的消息,根據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》,為有序開展藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺備案和藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)報(bào)告工作,江蘇省藥品監(jiān)督管理局決定自2023年3月10日起啟用藥品網(wǎng)絡(luò)銷售備案和報(bào)告系統(tǒng)。

藥品網(wǎng)絡(luò)銷售備案.jpg

關(guān)于啟用藥品網(wǎng)絡(luò)銷售備案和報(bào)告系統(tǒng)的公告

根據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》,為有序開展藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺備案和藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)報(bào)告工作,江蘇省藥品監(jiān)督管理局決定自2023年3月10日起啟用“藥品網(wǎng)絡(luò)銷售備案和報(bào)告系統(tǒng)”(以下簡稱申報(bào)系統(tǒng)),現(xiàn)將有關(guān)事宜公告如下:

一、我省從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售、提供藥品網(wǎng)絡(luò)交易平臺服務(wù)的企業(yè)通過江蘇政務(wù)服務(wù)網(wǎng)申報(bào)系統(tǒng)提交申報(bào)資料。事項(xiàng)辦理實(shí)行全程網(wǎng)辦,無需提交紙質(zhì)資料,備案信息將通過線上送達(dá),不發(fā)放紙質(zhì)備案件。申請人可以通過申報(bào)系統(tǒng)下載電子證照,平臺備案信息可在江蘇省藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站的“數(shù)據(jù)查詢”模塊查閱。系統(tǒng)操作詳見《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售備案和報(bào)告企業(yè)端操作手冊》(附件1)。

二、提供藥品網(wǎng)絡(luò)交易平臺服務(wù)的企業(yè)應(yīng)按照《藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺備案材料清單》(附件2)要求提交申報(bào)資料,我局將在備案后7個(gè)工作日內(nèi)向社會公開備案信息(詳見附件3)。

(一)首次備案。藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺提交申請后,我局對企業(yè)提交材料進(jìn)行核對,符合要求的予以備案;提交材料不齊全或不符合法定情形的,將一次性告知需要補(bǔ)充材料的事項(xiàng)。

(二)變更備案。藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺的公示備案信息發(fā)生變化的,應(yīng)當(dāng)在相關(guān)信息變化之日起10個(gè)工作日內(nèi)向我局申請辦理變更備案;其他備案信息發(fā)生變化的,通過申報(bào)系統(tǒng)中其他備案信息更新模塊及時(shí)進(jìn)行更新。

(三)取消備案。藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺不再開展相關(guān)業(yè)務(wù)的,應(yīng)當(dāng)提前20個(gè)工作日在平臺首頁顯著位置持續(xù)公示有關(guān)信息,主動向我局申請辦理取消備案。已辦理取消備案的企業(yè)擬重新開展藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺服務(wù)的,應(yīng)當(dāng)重新向我局申請辦理備案。

三、從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)通過申報(bào)系統(tǒng)在線填寫《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)報(bào)告信息表》(附件4)后,下載打印表格,再將加蓋公章的表格上傳至申報(bào)系統(tǒng)。藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)的信息表將由申報(bào)系統(tǒng)自動流轉(zhuǎn)至企業(yè)所在地江蘇省藥品監(jiān)督管理局檢查分局負(fù)責(zé)查看、接收;藥品零售企業(yè)的信息表將由申報(bào)系統(tǒng)自動流轉(zhuǎn)至所在地市縣藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)查看、接收。

四、申請人在藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺備案、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)報(bào)告中遇到問題的,可及時(shí)與我局相關(guān)部門進(jìn)行溝通聯(lián)系。藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺備案政策性問題請咨詢我局政務(wù)窗口;藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)報(bào)告有關(guān)政策性問題請聯(lián)系所在地江蘇省藥品監(jiān)督管理局檢查分局;藥品零售企業(yè)報(bào)告的政策性問題請咨詢所在地市縣藥品監(jiān)管部門。

特此公告。

附件:1.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售備案和報(bào)告企業(yè)端操作手冊.doc

2.藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺備案材料清單.doc

3.藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺備案信息.doc

4.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)報(bào)告信息表.doc

江蘇省藥品監(jiān)督管理局

2023年3月10日


Copyright © 2018 醫(yī)療器械注冊技術(shù)咨詢 浙ICP備18025678號 技術(shù)支持:熙和網(wǎng)絡(luò)