醫(yī)療器械法規(guī)、注冊(cè)、臨床、體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
24×7服務(wù)熱線(xiàn):0571-86198618 簡(jiǎn)體中文 ENGLISH
當(dāng)前位置:網(wǎng)站首頁(yè)>新聞動(dòng)態(tài) >第二類(lèi)體外診斷試劑注冊(cè),綜述資料中原材料的來(lái)源及制備方法如何描述?
第二類(lèi)體外診斷試劑注冊(cè),綜述資料中原材料的來(lái)源及制備方法如何描述?
發(fā)布日期:2023-10-17 18:28瀏覽次數(shù):693次
本文為大家說(shuō)個(gè)第二類(lèi)體外診斷試劑注冊(cè)知識(shí)點(diǎn),醫(yī)療器械人在準(zhǔn)備第二類(lèi)體外診斷試劑注冊(cè)資料時(shí),綜述資料中原材料的來(lái)源及制備方法如何描述?一起看正文。

本文為大家說(shuō)個(gè)第二類(lèi)體外診斷試劑注冊(cè)知識(shí)點(diǎn),醫(yī)療器械人在準(zhǔn)備第二類(lèi)體外診斷試劑注冊(cè)資料時(shí),綜述資料中原材料的來(lái)源及制備方法如何描述?一起看正文。

體外診斷試劑注冊(cè).jpg

第二類(lèi)體外診斷試劑綜述資料中原材料的來(lái)源及制備方法如何描述?

原材料如為企業(yè)自制,應(yīng)簡(jiǎn)要說(shuō)明其制備過(guò)程;如為外購(gòu),應(yīng)明確外購(gòu)方(供應(yīng)商)名稱(chēng),針對(duì)抗原、抗體等主要生物原料建議進(jìn)一步提供外購(gòu)方出具的檢驗(yàn)報(bào)告(COA)。

如有第二類(lèi)體外診斷試劑注冊(cè)咨詢(xún)服務(wù)需求,歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢(xún)有限公司聯(lián)絡(luò),聯(lián)系人:葉工,電話(huà):18058734169,微信同。

Copyright © 2018 醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)咨詢(xún) 浙ICP備18025678號(hào) 技術(shù)支持:熙和網(wǎng)絡(luò)