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廣州一公司因生產(chǎn)未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證醫(yī)美器械被罰49萬(wàn)元
發(fā)布日期:2024-01-08 19:30瀏覽次數(shù):740次
2024年1月8日,國(guó)家藥監(jiān)局公布8起醫(yī)療器械違法案件典型案例信息,其中,廣州市富太醫(yī)療美容儀器有限公司生產(chǎn)未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的醫(yī)美器械,除沒(méi)收違法所得之外,被罰49萬(wàn)元。

2024年1月8日,國(guó)家藥監(jiān)局公布8起醫(yī)療器械違法案件典型案例信息,其中,廣州市富太醫(yī)療美容儀器有限公司生產(chǎn)未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的醫(yī)美器械,除沒(méi)收違法所得之外,被罰49萬(wàn)元。

醫(yī)療器械注冊(cè).jpg

廣州市富太醫(yī)療美容儀器有限公司生產(chǎn)未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證第三類(lèi)醫(yī)療器械案

2023年3月30日,廣東省廣州市白云區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)廣州市富太醫(yī)療美容儀器有限公司進(jìn)行日常檢查。經(jīng)查,當(dāng)事人生產(chǎn)未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的第三類(lèi)醫(yī)療器械“塑拉提”和“面部女王”,涉案貨值金額29600元,違法所得17600元。當(dāng)事人生產(chǎn)未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證第三類(lèi)醫(yī)療器械的行為,違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十三條第一款規(guī)定。2023年7月12日,廣州市白云區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十一條第一款第一項(xiàng)規(guī)定,對(duì)當(dāng)事人處以沒(méi)收涉案產(chǎn)品、沒(méi)收違法所得17600元、罰款490000元的行政處罰。

醫(yī)療器械行業(yè)是法規(guī)強(qiáng)監(jiān)管行業(yè),從業(yè)者應(yīng)時(shí)刻牢記合規(guī)、持續(xù)合規(guī)。如有醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢(xún)服務(wù)需求,歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢(xún)有限公司聯(lián)絡(luò),聯(lián)系人:葉工,電話(huà):18058734169,微信同。


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