之前給大家介紹辦理醫(yī)療器械注冊(cè)證事項(xiàng)較多，很少給大家介紹辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證相關(guān)事項(xiàng)（相比注冊(cè)簡(jiǎn)單很多），今天來(lái)給大家說(shuō)一個(gè)部分客戶(hù)問(wèn)到的有關(guān)生產(chǎn)許可的細(xì)節(jié)問(wèn)題，一起看正文。

辦理第三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證對(duì)辦公場(chǎng)所面積有要求嗎？

按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī)文件要求，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)從事醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)具備與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地等條件，生產(chǎn)、行政和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)當(dāng)合理，不得相互妨礙，辦公場(chǎng)所面積沒(méi)有具體要求。

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