說(shuō)到舌診設(shè)備，最常見(jiàn)的是舌診儀（又稱為舌象儀），是一種通過(guò)圖像采集裝置獲取舌面圖像,并對(duì)舌面圖像存儲(chǔ)、處理和分析,供中醫(yī)輔助診斷的設(shè)備。運(yùn)用現(xiàn)代圖像處理技術(shù)，舌診設(shè)備可以實(shí)現(xiàn)對(duì)舌象信息的特征量化，相較于傳統(tǒng)中醫(yī)的經(jīng)驗(yàn)判斷，具有客觀、可存儲(chǔ)、可重復(fù)、可對(duì)比等優(yōu)點(diǎn)。

一、中醫(yī)舌診儀注冊(cè)需要多少時(shí)間

目前取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的中醫(yī)舌診儀均是按照第二類醫(yī)療器械完成注冊(cè)，對(duì)于中醫(yī)舌診儀的注冊(cè)時(shí)間，除常規(guī)二類有源醫(yī)療器械注冊(cè)時(shí)間需要10個(gè)月左右之外，需要注意的是舌診儀的臨床評(píng)價(jià)，有關(guān)舌診儀的臨床評(píng)價(jià)大家可以讀一下我在早前寫(xiě)的文章：“舌診儀產(chǎn)品注冊(cè)是否必須開(kāi)展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)”。

二、中醫(yī)舌診儀注冊(cè)需要多少費(fèi)用

中醫(yī)舌診儀注冊(cè)費(fèi)用通常包括企業(yè)自身的準(zhǔn)備費(fèi)用，如人員、場(chǎng)地、生產(chǎn)能力和質(zhì)量保證能力具備需要的投入；醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)的費(fèi)用；醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)官方收取的費(fèi)用；同品種比對(duì)臨床評(píng)價(jià)服務(wù)費(fèi)用或是醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)費(fèi)用；第三方醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢服務(wù)機(jī)構(gòu)收取的服務(wù)費(fèi)用。