1

半自動體外除顫儀

深圳市安保醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243080661

2

組合血糖儀

江蘇精策醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243070662

3

寡糖鏈檢測試劑盒

（熒光毛細(xì)管電泳法）

江蘇先思達(dá)生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243400663

4

染色體拷貝數(shù)變異檢測試劑盒

（微陣列芯片法）

杭州杰毅麥特醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20243400664

5

核酸擴(kuò)增檢測分析儀

江蘇匯先醫(yī)藥技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20243220665

6

顱內(nèi)出血CT圖像輔助分診軟件

深圳市銥硙醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243210666

7

脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)

杭州邦杰星醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243010667

8

無針注射器注入器

山東中保康醫(yī)療器具有限公司

國械注準(zhǔn)20243140668

9

胰島素泵

武漢聯(lián)影智融醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243140669

10

胰島素泵

深圳市阿瑞醫(yī)療電子有限公司

國械注準(zhǔn)20243140670

11

化療注藥泵

珠海福尼亞醫(yī)療設(shè)備有限公司

國械注準(zhǔn)20243140671

12

一次性使用無菌復(fù)合式冷熱消融針

海杰亞（北京）醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20243010672

13

雙極高頻手術(shù)設(shè)備

珠海市司邁科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243010673

14

移動式頭部錐形束體層攝影設(shè)備

蘇州艾克?？涤跋窨萍加邢薰?/p>

國械注準(zhǔn)20243060674

15

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

南京迪飛醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20243400675

16

一次性使用微波消融針

南京康友醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243010676

17

全自動核酸檢測分析儀

北京卡尤迪生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243220677

18

沙眼衣原體/淋病奈瑟菌/

解脲脲原體核酸聯(lián)合檢測試劑盒

（實(shí)時熒光PCR法）

嘉興市艾科諾生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243400678

19

呼吸道合胞病毒、肺炎支原體核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

卡尤迪生物科技宜興有限公司

國械注準(zhǔn)20243400679

20

實(shí)時熒光PCR分析儀

艾普拜生物科技（蘇州）有限公司

國械注準(zhǔn)20243220680

21

風(fēng)疹病毒IgG抗體測定試劑盒

（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243400681

22

新型冠狀病毒（2019-nCoV）

抗原檢測試劑盒（乳膠法）

杭州隆基生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20243400682

23

沙眼衣原體和淋球菌核酸

檢測試劑盒(恒溫?cái)U(kuò)增芯片法)

上海速創(chuàng)診斷產(chǎn)品有限公司

國械注準(zhǔn)20243400683

24

等離子手術(shù)設(shè)備

江蘇力克醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243010684

25

新型冠狀病毒（2019-nCoV）

抗原檢測試劑盒（膠體金法）

廈門市波生生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20243400685

26

幽門螺桿菌抗原檢測試劑盒

（膠體金法）

邁克生物股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243400686

27

乙型肝炎病毒核心IgM抗體

檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

上?？迫A生物工程股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243400687

28

多項(xiàng)呼吸道感染病原體IgM抗體

檢測試劑盒（膠體金法）

山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243400688

29

彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243060689

30

諾如病毒抗原檢測試劑盒

（膠體金法）

四川沃文特生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20243400690

31

實(shí)時熒光定量PCR儀

浙江安吉吉檢醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243220691

32

Reprimo/SDC2/TCF4基因甲基化

檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）

北京艾克倫醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243400692

33

一次性使用電動腔鏡直線型

切割吻合器和釘倉

杭州邁瑞醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243010693

34

Rh血型分型卡（微柱凝膠法）

北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243400694

35

強(qiáng)脈沖光治療儀

吉林省科英激光股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243160695

36

全自動PCR分析儀

浙江安吉吉檢醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243220696

37

HER2抗體試劑（免疫組織化學(xué)）

廣州安必平醫(yī)藥科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243400697

38

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程

股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243400698

39

射頻消融儀

北京暢想天行醫(yī)療技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20243010699

40

ABO血型正反定型及Rh血型

檢測卡（微柱凝膠法）

珠海貝索生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20243400700

41

放射治療輪廓勾畫軟件

合肥慧軟醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243210701

42

頭部伽瑪射束立體定向放射治療系統(tǒng)

深圳市奧沃醫(yī)學(xué)新技術(shù)發(fā)展有限公司

國械注準(zhǔn)20243050702

43

便攜式電動輸液泵

山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份

有限公司

國械注準(zhǔn)20243140703

44

口腔種植手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備

蘇州迪凱爾醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243010704

45

膝關(guān)節(jié)手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)

北京壹點(diǎn)靈動科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243010705

46

生物安全柜

賽默飛世爾（蘇州）儀器有限公司

國械注準(zhǔn)20243220706

47

放射性粒籽植入穿刺針

蘇州融晟醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243050707

48

除顫監(jiān)護(hù)儀

普美康（江蘇）醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243080708

49

乳房病灶旋切式活檢系統(tǒng)

麥默通醫(yī)療器械制造（上海）有限公司

國械注準(zhǔn)20243010709

50

脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)

上海霖晏醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243010710

51

氣囊式體外反搏設(shè)備

廣州奧邁醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243090711

52

放射治療計(jì)劃軟件

合肥慧軟醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243210712

53

麻醉機(jī)

深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)股份

有限公司

國械注準(zhǔn)20243080713

54

定量剪切波超聲肝臟測量儀

無錫海斯凱爾醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20243070714

55

動態(tài)心電分析軟件

深圳市理邦精密儀器股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243210715

56

脊柱骨水泥

上海意久泰醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243130716

57

冠狀動脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

深圳市益心達(dá)醫(yī)學(xué)新技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20243030717

58

外周血管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

浙江歸創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243030718

59

金屬骨針

大博醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243130719

60

萬向金屬鎖定接骨板系統(tǒng)

天津正天醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20243130720

61

血管生物補(bǔ)片

北京佰仁醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243130721

62

玻璃離子水門汀

北京幸福益生再生醫(yī)學(xué)科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243170722

63

軟性親水接觸鏡

江蘇視準(zhǔn)醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20243160723

64

復(fù)合聚醚醚酮帶線錨釘系統(tǒng)

大博醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243130724

65

遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管

健源醫(yī)療科技（無錫）有限公司

國械注準(zhǔn)20243030725

66

胸主動脈覆膜支架系統(tǒng)

湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20243130726

67

一次性使用雙腔微導(dǎo)管

深圳北芯生命科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243030727

68

記憶合金胸骨固定器

蘭州西脈記憶合金股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243130728

69

顱頜面接骨板系統(tǒng)

北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械

股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243130729

70

手足鎖定接骨板系統(tǒng)

北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械

股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243130730

71

一次性使用無針輸液接頭

威海潔瑞醫(yī)用制品有限公司

國械注準(zhǔn)20243140731

72

顱內(nèi)彈簧圈栓塞系統(tǒng)

聚輝醫(yī)療科技（深圳）有限公司

國械注準(zhǔn)20243130732

73

鎖定接骨板系統(tǒng)

河南駝人貝斯特醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20243130733

74

經(jīng)外周穿刺的中心靜脈導(dǎo)管及套件

蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243030734

75

牙齒漂白劑

青島藍(lán)皓生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20243170735

76

多孔型椎間融合器

廣東施泰寶醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243130736

77

組配式髖關(guān)節(jié)假體

北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械

股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243130737

78

封堵球囊導(dǎo)管系統(tǒng)

蘇州浩微生物醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20243030738

79

一次性使用麻醉穿刺套件

浙江海圣醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20243080739

80

個性化復(fù)合基臺及螺釘

深圳市瑞麗牙科技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20243170740