醫(yī)療器械法規(guī)、注冊(cè)、臨床、體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
24×7服務(wù)熱線:0571-86198618 簡(jiǎn)體中文 ENGLISH
當(dāng)前位置:網(wǎng)站首頁(yè)>新聞動(dòng)態(tài) >什么是第一類醫(yī)療器械備案?
什么是第一類醫(yī)療器械備案?
發(fā)布日期:2024-07-13 22:09瀏覽次數(shù):304次
今天出差拜訪嘉興第一類醫(yī)療器械備案客戶,聊到很多關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案的基礎(chǔ)知識(shí),覺(jué)得還是有必要寫(xiě)個(gè)文章,為更多客戶科普什么是第一類醫(yī)療器械備案,一起看正文。

今天出差拜訪嘉興第一類醫(yī)療器械備案客戶,聊到很多關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案的基礎(chǔ)知識(shí),覺(jué)得還是有必要寫(xiě)個(gè)文章,為更多客戶科普什么是第一類醫(yī)療器械備案,一起看正文。

第一類醫(yī)療器械備案.jpg

什么是第一類醫(yī)療器械備案?

我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理制度,依據(jù)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別將醫(yī)療器械分為一類、二類、三類,并依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)采用備案制和許可證管理模式。對(duì)于第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō),企業(yè)需要按照備案制取得第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案證和第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證。

醫(yī)療器械備案是指醫(yī)療器械備案人(以下簡(jiǎn)稱備案人)依照法定程序和要求向藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料,藥品監(jiān)督管理部門對(duì)提交的備案資料存檔備查的活動(dòng)。

如有第一類醫(yī)療器械備案代辦服務(wù)需求,歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò),聯(lián)系人:葉工,電話:18058734169,微信同。

Copyright © 2018 醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)咨詢 浙ICP備18025678號(hào) 技術(shù)支持:熙和網(wǎng)絡(luò)