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2024年6月浙江省新批準第三類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品10個
發(fā)布日期:2024-07-25 21:56瀏覽次數(shù):331次
來自國家藥監(jiān)局披露的2024年6月第三類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品批準數(shù)據(jù),2024年6月浙江省內(nèi)10個第三類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品獲批,其中有源產(chǎn)品1個,無源產(chǎn)品7個,體外診斷試劑2個,占境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊總數(shù)的9.17%。按生產(chǎn)企業(yè)所在轄區(qū)分,杭州市4個,嘉興市1個,臺州市1個,寧波市1個,金華市1個,溫州市2個第三類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品獲批。

來自國家藥監(jiān)局披露的2024年6月第三類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品批準數(shù)據(jù),2024年6月浙江省內(nèi)10個第三類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品獲批,其中有源產(chǎn)品1個,無源產(chǎn)品7個,體外診斷試劑2個,占境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊總數(shù)的9.17%。按生產(chǎn)企業(yè)所在轄區(qū)分,杭州市4個,嘉興市1個,臺州市1個,寧波市1個,金華市1個,溫州市2個第三類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品獲批。

第三類醫(yī)療器械注冊.jpg

2024年6月浙江省新批準第三類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品

序號

產(chǎn)品名稱

注冊人名稱

注冊證編號

產(chǎn)品類型

所在轄區(qū)

1

多項毒品聯(lián)合檢測試劑盒(膠體金法)

杭州隆基生物技術(shù)有限公司

國械注準20243401092

IVD

杭州

2

一次性使用射頻房間隔穿刺針

杭州諾生醫(yī)療科技有限公司

國械注準20243011095

有源

杭州

3

人乳頭狀瘤病毒(HPV16型、18型核酸檢測試劑盒(雜交捕獲-化學(xué)發(fā)光法)

杭州德同生物技術(shù)有限公司

國械注準20243401119

IVD

杭州

4

個性化基臺及配件

浙江卓仕優(yōu)醫(yī)療器械有限公司

國械注準20243171152

無源

溫州

5

髖關(guān)節(jié)假體組件 金屬球頭

浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準20243131158

無源

金華

6

連通板

微創(chuàng)龍脈醫(yī)療科技(嘉興)有限公司

國械注準20243141160

無源

嘉興

7

正畸支抗釘

寧波慈北醫(yī)療器械有限公司

國械注準20243171165

無源

寧波

8

正畸支抗釘

杭州富陽華文醫(yī)療器械有限公司

國械注準20243171166

無源

杭州

9

一次性使用微孔過濾輸液器

溫州市康萊方醫(yī)用塑料有限公司

國械注準20243141184

無源

溫州

10

一次性使用精密過濾輸液器 帶針

浙江仁翔醫(yī)療器械有限公司

國械注準20243141185

無源

臺州

祝賀以上浙江省第三類醫(yī)療器械注冊人企業(yè),如有第三類醫(yī)療器械注冊咨詢服務(wù)需求,歡迎您隨時方便與杭州證標客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò),聯(lián)系人:葉工,電話:18058734169,微信同。

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