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各省醫(yī)療器械注冊(cè)檢測(cè)所排隊(duì)時(shí)間統(tǒng)計(jì)表(最新)
發(fā)布日期:2019-05-15 21:39瀏覽次數(shù):5814次
醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn),是指醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照注冊(cè)申請(qǐng)人的申請(qǐng),依據(jù)產(chǎn)品技術(shù)要求對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行的檢驗(yàn)。我國(guó)醫(yī)療器械法規(guī)體系中多部行政規(guī)范性文件均明確規(guī)定了注冊(cè)檢驗(yàn)的相關(guān)內(nèi)容,注冊(cè)檢驗(yàn)樣品的生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的相關(guān)要求,注冊(cè)檢驗(yàn)合格的方可進(jìn)行臨床試驗(yàn)或者申請(qǐng)注冊(cè)。

 摘要:醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn),是指醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照注冊(cè)申請(qǐng)人的申請(qǐng),依據(jù)產(chǎn)品技術(shù)要求對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行的檢驗(yàn)。我國(guó)醫(yī)療器械法規(guī)體系中多部行政規(guī)范性文件均明確規(guī)定了注冊(cè)檢驗(yàn)的相關(guān)內(nèi)容,注冊(cè)檢驗(yàn)樣品的生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的相關(guān)要求,注冊(cè)檢驗(yàn)合格的方可進(jìn)行臨床試驗(yàn)或者申請(qǐng)注冊(cè)。近期很多朋友反應(yīng),各地檢測(cè)所都很忙碌,檢測(cè)前期排隊(duì)時(shí)間較以往拉長(zhǎng)了很多,特別是EMC檢測(cè)排隊(duì)時(shí)間變長(zhǎng)。為此,我們整理了近期檢測(cè)所狀況如下:

醫(yī)療器械注冊(cè).jpg

北檢:EMC檢測(cè)已排隊(duì)至11月左右

中檢: 資料預(yù)評(píng)審1-2個(gè)月,4-6個(gè)月(全檢)出報(bào)告

上海:由于國(guó)抽,目前停止檢測(cè),約8月開(kāi)檢,不排隊(duì)

廣東:EMC檢測(cè)需排隊(duì)3-4個(gè)月左右

浙江:先對(duì)送檢資料進(jìn)行審核,資料審核通過(guò)后再進(jìn)入排隊(duì)送檢的階段,目前已排隊(duì)至10月

江蘇:接收省外委托檢;125個(gè)工作日(全檢)出報(bào)告;加急檢測(cè)30個(gè)工作日左右出報(bào)告,費(fèi)用增加50%

武漢:不收省外企業(yè)送檢(超聲除外),只進(jìn)行注冊(cè)檢

山東:EMC檢測(cè)需排隊(duì)6個(gè)月左右

遼寧:EMC檢測(cè)需排隊(duì)4個(gè)月左右

重慶:EMC檢測(cè)需排隊(duì)1個(gè)月

天津:EMC檢測(cè)不需排隊(duì),60個(gè)工作日左右(全檢)出報(bào)告

四川:EMC檢測(cè)需排隊(duì)3個(gè)月,90個(gè)工作日左右(全檢)出報(bào)告

湖南:不受理省外企業(yè)送檢

河南:不排隊(duì),接收省外委托檢,約6個(gè)月(全檢)出報(bào)告,但不能2臺(tái)樣機(jī)同時(shí)檢測(cè)

河北:之前不排隊(duì),75個(gè)工作日(EMC)出報(bào)告;但目前進(jìn)行國(guó)抽及近期搬遷,需要排隊(duì)

(實(shí)際情況以檢測(cè)所最新回復(fù)為準(zhǔn),以上信息僅供參考。)


另附部分檢測(cè)所業(yè)務(wù)受理電話(huà):

檢測(cè)所    業(yè)務(wù)受理聯(lián)系電話(huà)

浙江:0571-86002800

北檢:010-57901388

中檢:010-67095507

上海:021-38019900

江蘇(南京):025-69655908

廣東:020-66602535

山西:0351-7074798

安徽:0551-63358112

江西:0791-88106955

四川:028-64020236

深圳:0755-86009898

天津:022-87175116

北京:010-62179977-5265

濟(jì)南:0531-82682950

湖北:027-86786705

遼寧:024-83780237

重慶:023-67786711


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