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醫(yī)療器械注冊證或?qū)⑦M(jìn)入可買賣時代
發(fā)布日期:2024-08-29 22:46瀏覽次數(shù):426次
不時的有朋友問到我想賣出自己的醫(yī)療器械注冊證或是想購買醫(yī)療器械注冊證,但受制于當(dāng)前醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī),并不存一條合法的途徑實現(xiàn)醫(yī)療器械注冊證的交易。醫(yī)療器械注冊證本質(zhì)是所有權(quán)證,是知識產(chǎn)權(quán)證,隨著《中華人民共和國醫(yī)療器械管理法(草案征求意見稿)》的發(fā)布,醫(yī)療器械注冊證或?qū)⑦M(jìn)入可買賣時代。

不時的有朋友問到我想賣出自己的醫(yī)療器械注冊證或是想購買醫(yī)療器械注冊證,但受制于當(dāng)前醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī),并不存一條合法的途徑實現(xiàn)醫(yī)療器械注冊證的交易。醫(yī)療器械注冊證本質(zhì)是所有權(quán)證,是知識產(chǎn)權(quán)證,隨著《中華人民共和國醫(yī)療器械管理法(草案征求意見稿)》的發(fā)布,醫(yī)療器械注冊證或?qū)⑦M(jìn)入可買賣時代。

醫(yī)療器械注冊.jpg

2024年8月28日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《中華人民共和國醫(yī)療器械管理法(草案征求意見稿)》“第五十八條  經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),醫(yī)療器械注冊人可以轉(zhuǎn)讓醫(yī)療器械注冊證。受讓方應(yīng)當(dāng)具備保障醫(yī)療器械安全性、有效性和質(zhì)量可控性的質(zhì)量管理和風(fēng)險防控等能力,并履行醫(yī)療器械注冊人義務(wù)。

醫(yī)療器械注冊證的流通,將進(jìn)一步提升注冊證價值,促進(jìn)醫(yī)療器械科研、孵化、產(chǎn)業(yè)化,催生醫(yī)療器械交易市場,并加速醫(yī)療器械行業(yè)繁榮。

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