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2024年8月國(guó)家局批準(zhǔn)41個(gè)進(jìn)口第三類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品
發(fā)布日期:2024-09-15 00:00瀏覽次數(shù):207次
關(guān)注進(jìn)口第三類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品是部分人員選品的視角之一,一是進(jìn)口第三類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品說明國(guó)內(nèi)市場(chǎng)存在需求;二是部分產(chǎn)品是國(guó)產(chǎn)替代的方向,近日,國(guó)家局披露進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品獲批數(shù)據(jù),2024年8月,共計(jì)41個(gè)進(jìn)口第三類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品獲批,一起來看具體是哪些產(chǎn)品。

關(guān)注進(jìn)口第三類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品是部分人員選品的視角之一,一是進(jìn)口第三類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品說明國(guó)內(nèi)市場(chǎng)存在需求;二是部分產(chǎn)品是國(guó)產(chǎn)替代的方向,近日,國(guó)家局披露進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品獲批數(shù)據(jù),2024年8月,共計(jì)41個(gè)進(jìn)口第三類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品獲批,一起來看具體是哪些產(chǎn)品。

進(jìn)口第三類醫(yī)療器械注冊(cè).jpg

國(guó)家局批準(zhǔn)的41個(gè)進(jìn)口第三類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品清單

產(chǎn)品名稱

注冊(cè)人名稱

注冊(cè)證編號(hào)

術(shù)中神經(jīng)監(jiān)護(hù)儀

Medos International   SARL

國(guó)械注進(jìn)20243070415

EB病毒核抗原IgG抗體檢測(cè)試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)

Roche Diagnostics GmbH

國(guó)械注進(jìn)20243400416

彩色超聲診斷設(shè)備

富士フイルムヘルスケア株式會(huì)社

國(guó)械注進(jìn)20243060418

植入式心臟再同步治療除顫器

Cardiac Pacemakers,   Inc., a subsidiary of Boston Scientific Corporation

國(guó)械注進(jìn)20243120419

移動(dòng)式C形臂X射線機(jī)

GE OEC Medical   Systems, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20243060420

異常凝血酶原PIVKA-II

檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

積水メディカル株式會(huì)社

國(guó)械注進(jìn)20243400421

正電子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)

斷層成像系統(tǒng)

GE Medical Systems   Israel, Functional Imaging

國(guó)械注進(jìn)20243060422

植入式心臟再同步復(fù)律除顫器

Abbott Medical

國(guó)械注進(jìn)20243120423

植入式心臟再同步治療除顫器

Cardiac Pacemakers,   Inc., a subsidiary of Boston Scientific Corporation

國(guó)械注進(jìn)20243120425

乙型肝炎病毒e抗原質(zhì)控液

Roche Diagnostics GmbH

國(guó)械注進(jìn)20243400427

經(jīng)頸靜脈肝內(nèi)穿刺器械

Argon Medical Devices,   Inc.

國(guó)械注進(jìn)20243030429

基臺(tái)系統(tǒng)

Elos Medtech Pinol A/S

國(guó)械注進(jìn)20243170430

氫氧化鈣糊劑

Ultradent Products,   Inc.

國(guó)械注進(jìn)20243170431

根管封閉劑

Produits Dentaires SA

國(guó)械注進(jìn)20243170432

定制式氧化鋯固定義齒

Nobel Biocare AB

國(guó)械注進(jìn)20243170433

預(yù)裝式環(huán)曲面人工晶狀體

Johnson & Johnson   Surgical Vision, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20243160434

鈷鉻合金依維莫司

洗脫冠脈支架系統(tǒng)

Abbott Medical

國(guó)械注進(jìn)20243130435

含利多卡因注射用

交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠

ALLERGAN

國(guó)械注進(jìn)20243130436

牙科種植體系統(tǒng)

JDentalCare S.r.l.

國(guó)械注進(jìn)20243170437

一次性使用血液成分分離器

Fresenius Kabi AG

國(guó)械注進(jìn)20243100438

可調(diào)式帶袢鈦板

Arthrex, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20243130439

種植體系統(tǒng)

Osstem Implant   Co.,Ltd.

國(guó)械注進(jìn)20243170440

基臺(tái)及附件

Oneday Biotech Co.,   Ltd.

國(guó)械注進(jìn)20243170441

玻璃化解凍液

FUJIFILM Irvine   Scientific, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20243180444

玻璃化冷凍液

FUJIFILM Irvine   Scientific, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20243180445

胸骨不銹鋼絲

Covidien llc

國(guó)械注進(jìn)20243130446

一次性使用冷凍消融針

Varian Medical Systems,   Inc.

國(guó)械注進(jìn)20243010447

血管斑塊旋切控制裝置

Boston Scientific   Corporation

國(guó)械注進(jìn)20243010448

一次性使用外周血管斑塊旋切導(dǎo)管

Boston Scientific   Corporation

國(guó)械注進(jìn)20243010449

冷凍消融設(shè)備

Varian Medical   System,Inc.

國(guó)械注進(jìn)20243010450

全自動(dòng)核酸檢測(cè)分析系統(tǒng)

Hologic, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20243220451

外周機(jī)械解脫帶纖維毛彈簧圈

Boston Scientific   Corporation

國(guó)械注進(jìn)20243130460

軟性親水接觸鏡

VOCOL Co.,Ltd.福蔻株式會(huì)社

國(guó)械注進(jìn)20243160461

通風(fēng)管

Grace Medical, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20243130462

牙科基臺(tái)

KJ MEDITECH CO., LTD.

國(guó)械注進(jìn)20243170463

距下關(guān)節(jié)穩(wěn)定器

Graham Medical   Technologies, LLC dba GraMedica

國(guó)械注進(jìn)20243130464

可吸收生物膜

Collagen Matrix, Inc.

國(guó)械注進(jìn)20243170465

牙種植體

HOOWON EDI CO.,LTD.

國(guó)械注進(jìn)20243170466

一次性使用腦積水分流器及附件

Integra LifeSciences   Switzerland SARL

國(guó)械注進(jìn)20243130467

膨體聚四氟乙烯面部植入物

Search Medical Co.,   Ltd.

國(guó)械注進(jìn)20243130468

一次性使用注射筆用針頭

TAE-CHANG INDUSTRIAL   CO., LTD GUMI PLANT

國(guó)械注進(jìn)20243140469

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