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重慶某公司因未按要求在天貓平臺(tái)展示醫(yī)療器械注冊(cè)證被罰
發(fā)布日期:2024-10-04 00:00瀏覽次數(shù):200次
對(duì)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)在天貓等電商平臺(tái),除了要求辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(或是第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證)和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案證之外,還要按要求展示相關(guān)信息。近日,重慶永爾商貿(mào)有限公司因未按要求在天貓平臺(tái)展示醫(yī)療器械注冊(cè)證被罰,一起看正文。

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天貓醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案代辦.jpg

重慶永爾商貿(mào)有限公司在天貓商城銷售醫(yī)療器械,未按照要求展示醫(yī)療器械注冊(cè)證,且未按要求整改

2024年5月21日,重慶市永川區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)國(guó)家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)平臺(tái)監(jiān)測(cè)線索,對(duì)重慶永爾商貿(mào)有限公司進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。經(jīng)查,當(dāng)事人在天貓商城銷售第二類醫(yī)療器械“殼聚糖肛腸抗菌凝膠”,未及時(shí)更新展示醫(yī)療器械注冊(cè)證信息,被責(zé)令改正、給予警告后,逾期仍未改正。上述行為違反了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第十條規(guī)定。2024年7月15日,重慶市永川區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第四十條規(guī)定,給予當(dāng)事人行政處罰。

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售安全提示:按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》等規(guī)定,從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售活動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)在顯著位置展示其醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì),以及醫(yī)療器械注冊(cè)證或者備案憑證,依法誠(chéng)信經(jīng)營(yíng),保證醫(yī)療器械質(zhì)量安全。醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)企業(yè)應(yīng)當(dāng)持續(xù)加強(qiáng)網(wǎng)售合規(guī)治理工作,對(duì)入網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)者經(jīng)營(yíng)資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)加強(qiáng)監(jiān)測(cè)和管理,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為及時(shí)制止并報(bào)告所在地藥品監(jiān)管部門。

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