臨床質(zhì)譜又添新成員—沃特世TQ-S micro獲批醫(yī)療器械注冊證
發(fā)布日期:2019-06-19 00:00瀏覽次數(shù):2839次
近日，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，沃特世公司“超高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)（型號：ACQUITY UPLC I-Class/ Xevo TQ-S micro IVD System ）”被正式應(yīng)用于中國體外診斷（IVD）領(lǐng)域。此次獲批將為中國臨床領(lǐng)域提供又一疾病診斷與治療的新利器，同時也標(biāo)志著沃特世公司在臨床質(zhì)譜領(lǐng)域取得又一新進(jìn)展。
近日，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，沃特世公司“超高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)（型號：ACQUITY UPLC I-Class/ Xevo TQ-S micro IVD System ）”被正式應(yīng)用于中國體外診斷（IVD）領(lǐng)域。此次獲批醫(yī)療器械注冊證將為中國臨床領(lǐng)域提供又一疾病診斷與治療的新利器，同時也標(biāo)志著沃特世公司在臨床質(zhì)譜領(lǐng)域取得又一新進(jìn)展。
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ACQUITY UPLC I-Class/Xevo TQ-S micro IVD系統(tǒng)
該產(chǎn)品基于色譜與質(zhì)譜原理/技術(shù)，被批準(zhǔn)在臨床上用于對來源于人體的生物樣品，包括但不僅限于全血、血漿、血清、尿液、腦脊液、唾液、組織勻漿液等的被分析物進(jìn)行定性或定量檢測，包括內(nèi)源物質(zhì)（激素、多肽、蛋白、氨基酸、維生素、有機(jī)酸、核酸）及外源物質(zhì)（治療藥物、毒物）項目。