引言：醫(yī)用面膜屬于醫(yī)療器械，在網上銷售醫(yī)用面膜，需要辦理醫(yī)療器械經營許可證嗎？

一、醫(yī)用面膜銷售需要辦理醫(yī)療器械經營許可證嗎？

我國對醫(yī)療器械實行分級管理制度，將醫(yī)療器械依據風險等級分為I類醫(yī)療器械、II類醫(yī)療器械、III類醫(yī)療器械，對于銷售企業(yè)來說，銷售I類醫(yī)療器械無需辦理醫(yī)療器械經營許可證或二類醫(yī)療經營備案憑證；銷售II類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經營備案憑證；銷售III類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經營許可證。

醫(yī)用面膜屬于II類醫(yī)療器械，因此，成人用品銷售需要辦理II類醫(yī)療器械經營備案憑證。

二、醫(yī)用面膜需要辦理醫(yī)療器械網絡銷售備案憑證嗎？

如果醫(yī)用面膜在線上銷售，如在天貓、京東等網絡平臺銷售，除了取得II類醫(yī)療器械經營備案憑證之外，還需要辦理醫(yī)療器械網絡銷售備案憑證。

已取得醫(yī)療器械經營備案憑證或醫(yī)療器械經營許可證是辦理醫(yī)療器械網絡銷售備案憑證的前提條件。

三、醫(yī)用面膜生產企業(yè)需要辦理醫(yī)療器械經營許可證或醫(yī)療器械經營備案憑證嗎？

對于醫(yī)用面膜生產企業(yè)，則需要辦理醫(yī)療器械產品注冊證和醫(yī)療器械生產許可證，無需辦理醫(yī)療器械經營許可證或二類醫(yī)療器械經營備案憑證。

如其在網上銷售屬于醫(yī)療器械的醫(yī)用面膜，則畜類取得醫(yī)療器械生產許可證及產品注冊證之外，同樣需要辦理醫(yī)療器械網絡銷售備案憑證。