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引言:通用計算機、平板電腦不屬于醫(yī)療器械,當(dāng)其作為醫(yī)療器械產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成時,適用什么標(biāo)準(zhǔn)?藥監(jiān)總局就此進(jìn)行了官方答疑,見正文。
通用計算機、平板電腦不屬于醫(yī)療器械,當(dāng)其作為醫(yī)療器械產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成時,適用什么標(biāo)準(zhǔn)?
若通用信息設(shè)備作為申報醫(yī)療器械產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成的一部分,則產(chǎn)品整體適用于GB9706.1-2007和YY0505-2012標(biāo)準(zhǔn)。
標(biāo)簽:醫(yī)療器械經(jīng)營許可、二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案