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醫(yī)療器械經(jīng)營許可證到期了怎么辦？醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期是5年，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證到期了，企業(yè)需申請(qǐng)換發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，應(yīng)在有效期屆滿前40個(gè)工作日至6個(gè)月向經(jīng)營所在地食品藥品監(jiān)管分局申請(qǐng) 時(shí)間:2019-6-25 0:00:00 瀏覽量:14546

醫(yī)療器械經(jīng)營許可質(zhì)量管理的職責(zé)有哪些？根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》，企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人是醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量的主要責(zé)任人，全面負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理。醫(yī)療器械經(jīng)營許可現(xiàn)場檢查將重點(diǎn)查看企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命文件和職責(zé)權(quán)限文件，確認(rèn)文件是否明確規(guī)定質(zhì)量負(fù)責(zé)人具有質(zhì)量管理裁決權(quán)并承擔(dān)相應(yīng)的質(zhì)量管理責(zé)任；重點(diǎn)查看質(zhì)量負(fù)責(zé)人在質(zhì)量管理工作中履行職責(zé)的相關(guān)記錄(如退貨管理、不合格醫(yī)療器械管理、不良事件監(jiān)測和報(bào)告等)，確認(rèn)其是否有效獨(dú)立履行職責(zé)。 時(shí)間:2019-6-24 0:00:00 瀏覽量:3106

醫(yī)療器械經(jīng)營許可公司注冊(cè)經(jīng)營范圍如何填寫？ ?現(xiàn)在醫(yī)療器械公司是生活中離不開的，醫(yī)療器械公司注冊(cè)是很多投資者想要進(jìn)行的創(chuàng)業(yè)之路，但是很多投資者對(duì)于醫(yī)療器械經(jīng)營許可的經(jīng)營范圍的填寫不是很了解，這里為大家介紹一下，希望能夠幫助更多的投資者。 時(shí)間:2019-6-22 22:38:49 瀏覽量:4781

目前在紹興如何辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證？醫(yī)療器械共分為三類：第一類通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性醫(yī)療器械的醫(yī)療器械；第二類對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械；第三類用于植入人體，于支持、維持生命;對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。 時(shí)間:2019-6-21 23:25:00 瀏覽量:2375

目前在嘉興如何辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證？醫(yī)療器械共分為三類：第一類通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性醫(yī)療器械的醫(yī)療器械；第二類對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械；第三類用于植入人體，于支持、維持生命;對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。 時(shí)間:2019-6-20 22:41:43 瀏覽量:2418

目前在溫州如何辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證？醫(yī)療器械共分為三類：第一類通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性醫(yī)療器械的醫(yī)療器械；第二類對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械；第三類用于植入人體，于支持、維持生命;對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。 時(shí)間:2019-6-19 23:52:25 瀏覽量:2651

醫(yī)療器械經(jīng)營許可企業(yè)注意了，醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動(dòng)已啟動(dòng)，重點(diǎn)打擊網(wǎng)上違法銷售！近日，為落實(shí)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)主體責(zé)任，強(qiáng)化醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)管，嚴(yán)懲各類違法違規(guī)行為，切實(shí)保障公眾用械安全，德州啟動(dòng)醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動(dòng)。 時(shí)間:2019-6-18 0:00:00 瀏覽量:2540

目前在寧波如何辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證？醫(yī)療器械共分為三類：第一類通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性醫(yī)療器械的醫(yī)療器械；第二類對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械；第三類用于植入人體，于支持、維持生命;對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。 時(shí)間:2019-6-17 0:00:00 瀏覽量:2850

目前在金華如何辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證？醫(yī)療器械共分為三類：第一類通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性醫(yī)療器械的醫(yī)療器械；第二類對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械；第三類用于植入人體，于支持、維持生命;對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。 時(shí)間:2019-6-16 0:00:00 瀏覽量:2318

目前在杭州如何辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證？醫(yī)療器械共分為三類：第一類通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性醫(yī)療器械的醫(yī)療器械；第二類對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械；第三類用于植入人體，于支持、維持生命;對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。 時(shí)間:2019-6-15 23:18:50 瀏覽量:2965

杭州市醫(yī)療器械經(jīng)營許可對(duì)企業(yè)人員的要求醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案;開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)為后置審批，工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請(qǐng)審批。 時(shí)間:2019-6-15 0:13:40 瀏覽量:2940

醫(yī)療器械經(jīng)營許可對(duì)企業(yè)人員的要求醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案;開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)為后置審批，工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請(qǐng)審批。 時(shí)間:2019-6-13 22:38:16 瀏覽量:11360

江蘇省藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于做好2019年度醫(yī)療器械經(jīng)營許可、使用監(jiān)管工作的通知》為貫徹落實(shí)省委省政府、國家藥監(jiān)局及省市場監(jiān)管局有關(guān)工作部署，切實(shí)做好2019年度醫(yī)醫(yī)療器械經(jīng)營許可、使用監(jiān)管工作，保障群眾用械安全，近日，江蘇省藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于做好2019年度醫(yī)療器械經(jīng)營、使用監(jiān)管工作的通知》 時(shí)間:2019-6-12 23:23:13 瀏覽量:2293

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的流程？醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件，沒有醫(yī)療企業(yè)經(jīng)營許可證的企業(yè) 經(jīng)營醫(yī)療器械，屬于違法行為。 時(shí)間:2019-6-11 0:00:00 瀏覽量:2991

醫(yī)療器械經(jīng)營許可企業(yè)的質(zhì)量管理制度應(yīng)包含哪些內(nèi)容？根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，醫(yī)療器械經(jīng)營許可企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立覆蓋醫(yī)療器械經(jīng)營全過程的質(zhì)量管理制度，并保存相關(guān)記錄或者檔案。 時(shí)間:2019-6-10 0:00:00 瀏覽量:4802

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的條件和要求有哪些？辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對(duì)經(jīng)營醫(yī)療器械非常重要，不然是違法經(jīng)營的，被發(fā)現(xiàn)除了會(huì)受到相關(guān)的處罰，同時(shí)也對(duì)公司的宣傳造成很大的影響，并且沒有醫(yī)療器械許可證，在如今互聯(lián)網(wǎng)的時(shí)代，連其他推廣平臺(tái)都不能進(jìn)入，更不要想好好的把醫(yī)療器械銷售出去了。 時(shí)間:2019-6-9 0:00:00 瀏覽量:6372

網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械需要辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？國家食品藥品監(jiān)督管理總局以總局令第38號(hào)發(fā)布《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《辦法》），自2018年3月1日起施行。 時(shí)間:2019-6-8 0:00:00 瀏覽量:6267

國家局醫(yī)療器械經(jīng)營許可企業(yè)飛檢問題解析-人員與培訓(xùn)篇為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營許可管理行為，保證公眾用械安全，國家食品藥品監(jiān)督管理總局根據(jù)相關(guān)法規(guī)規(guī)章規(guī)定，制定了《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。 時(shí)間:2019-6-6 22:44:21 瀏覽量:3404

醫(yī)療器械經(jīng)營許可企業(yè)從業(yè)人員要體檢嗎？體檢項(xiàng)目有哪些？根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接接觸藥品的工作人員、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)直接接觸物料和產(chǎn)品的操作人員、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的在職員工必須每年至少體檢一次。 時(shí)間:2019-6-5 22:17:22 瀏覽量:16834

經(jīng)營第一、二類醫(yī)療器械需要辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎經(jīng)營第一、二類醫(yī)療器械不需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，但是第二類需要備案。 時(shí)間:2019-6-4 22:20:19 瀏覽量:20190