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  • 醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售質(zhì)量管理規(guī)范(征求意見稿) 近日,為貫徹落實《中華人民共和國電子商務法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》,國家藥監(jiān)局組織起草了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售質(zhì)量管理規(guī)范(征求意見稿)》,并向社會公開征求意見。醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案單位可關注法規(guī)動向。 時間:2023-9-22 17:40:38 瀏覽量:860
  • 辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證一定要購買GSP軟件嗎? 《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》(2022年3月10日國家市場監(jiān)督管理總局令第54號)規(guī)定“從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)還應當具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度要求的計算機信息管理系統(tǒng),保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。鼓勵從事第一類、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)建立符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度要求的計算機信息管理系統(tǒng)?!蹦敲?,辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證一定要購買GSP軟件嗎? 時間:2023-9-20 20:12:28 瀏覽量:805
  • 金華銷售干眼治療儀需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎? 干眼癥是指由多種因素所導致的、以眼睛干澀為主要癥狀的淚液分泌障礙性眼病,常伴有雙眼癢感、異物感、燒灼感,或畏光、視物模糊、視力波動等表現(xiàn)。關于干眼癥的診斷和治療,目前已取得醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品有干眼檢測儀、干眼綜合治療儀、干眼恒溫熏治療儀等,本文大家介紹在金華銷售干眼綜合治療儀,收費需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。 時間:2023-9-10 0:00:00 瀏覽量:756
  • 2023年8月國家局累計批準進口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案112項 2023年9月6日,國家藥監(jiān)局發(fā)布數(shù)據(jù),2023年8月國家局累計批準進防漏膏、氣管插管固定器、造口護膚粉、口腔治療器具、鞘液 、眼用剪等進口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案112項,詳見正文,一起來看看還有哪些進口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品。 時間:2023-9-7 19:37:27 瀏覽量:1104
  • 在天貓銷售抗HPV功能蛋白婦科凝膠,需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎? 近日,多個客戶朋友問到我在天貓銷售抗HPV功能蛋白婦科凝膠敷料,是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。打開電腦,我們可以看到許多抗HPV婦科凝膠產(chǎn)品在售,答疑解惑,寫個文章說說在電商平臺銷售抗HPV功能蛋白凝膠敷料要辦哪些證。 時間:2023-8-18 21:23:33 瀏覽量:925
  • 在杭州銷售神經(jīng)肌肉刺激器需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎? 神經(jīng)肌肉刺激器這個產(chǎn)品是近年熱門醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品之一,在臨床上用于改善血液循環(huán)、緩解疼痛等多個領域,既有用于醫(yī)療器械的神經(jīng)肌肉刺激器產(chǎn)品,也有用于家庭理療的神經(jīng)肌肉刺激產(chǎn)品。考慮到神經(jīng)肌肉刺激器用途廣、產(chǎn)品多,因此,寫個文章說說在杭州銷售神經(jīng)肌肉刺激器是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。 時間:2023-8-10 0:00:00 瀏覽量:827
  • 國家藥監(jiān)局通報6起醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售違法違規(guī)案件信息 對于醫(yī)療器械行業(yè)資質(zhì)辦理來說,辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案是最簡單事項之一,但一是由于備案事項特性;二是網(wǎng)絡交易量大且從業(yè)者眾多,因此,醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售違規(guī)案件時有發(fā)生。前車之鑒愛你后事之師,一起來看看2023年8月4日,國家藥監(jiān)局通報6起醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售違法違規(guī)案件信息。 時間:2023-8-6 0:00:00 瀏覽量:784
  • 在杭州銷售射頻美容儀需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎? 射頻美容儀由常稱為射頻皮膚治療儀,廣泛應用在因為行業(yè),考慮到醫(yī)美行業(yè)的監(jiān)管日趨嚴格,本文為大家說說在杭州銷售射頻美容儀是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。 時間:2023-7-31 22:05:05 瀏覽量:957
  • 海寧市局嚴把“三關”筑牢醫(yī)療美容行業(yè)安全底線 因其龐大的消費市場和需求,醫(yī)美行業(yè)各種事件時有發(fā)生,如無醫(yī)療器械注冊證的醫(yī)美類醫(yī)療器械產(chǎn)品的違規(guī)使用;如未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的個人和企業(yè)經(jīng)營歸屬于醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品。 時間:2023-7-25 0:00:00 瀏覽量:795
  • 云南大理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程、時間、費用和要求 因為醫(yī)療器械注冊咨詢工作,有幸來到云南大理這個充滿傳奇、富有歷史、生活氣息濃厚的地區(qū),因此,寫個文章,為大家介紹云南大理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程、時間、費用和要求。 時間:2023-7-21 10:33:08 瀏覽量:842
  • 寧波銷售制氧機企業(yè)需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎? 家用制氧機是一種重要的醫(yī)療設備,可以幫助呼吸困難的患者供應空氣中的氧氣,是需要進行長期家庭氧療患者方便、經(jīng)濟的選擇。對于寧波銷售制氧機企業(yè)來說,需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎?一起看正文。 時間:2023-7-19 19:52:38 瀏覽量:1012
  • 銷售呼吸面罩需要辦理醫(yī)療器械備案證嗎 銷售呼吸面罩需要辦理醫(yī)療器械備案證嗎?并不一定。呼吸面罩因為其應用領域不同而區(qū)分其屬于醫(yī)療器械或是非醫(yī)療器械,確定及產(chǎn)品歸類之后,才能回答上述問題。 時間:2023-7-13 14:12:23 瀏覽量:900
  • 江蘇省醫(yī)療器械陽光采購掛網(wǎng)和招采子系統(tǒng)申請流程和費用 隨著醫(yī)療器械采購制度的不斷完善和陽光采購的深入推進,越來越多的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和供應商開始采用陽光采購的方式進行物資和服務的采購。在陽光采購中,掛網(wǎng)和招采子系統(tǒng)是至關重要的環(huán)節(jié)。本文為大家介紹江蘇省醫(yī)療器械陽光采購掛網(wǎng)網(wǎng)站、申請流程和費用。 時間:2023-7-7 0:00:00 瀏覽量:2033
  • 國家藥監(jiān)局通報6起醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售違法違規(guī)案件 網(wǎng)絡并非法外之地,網(wǎng)絡銷售醫(yī)療器械同樣存在嚴格監(jiān)管,在網(wǎng)絡銷售醫(yī)療器械必須辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案憑證。近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布通報,通報6起醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售違法違規(guī)案件,一起來看具體情形。 時間:2023-7-3 16:55:15 瀏覽量:1093
  • 杭州銷售中醫(yī)舌診設備要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎? 中醫(yī)舌診設備常見的有舌診儀、舌象儀、中醫(yī)舌診儀、中醫(yī)舌象儀等,是中醫(yī)門診檢測的主要設備之一,隨著國家對中醫(yī)的日漸重視,中醫(yī)舌診設備在臨床上應用越來越廣泛,本文為大家介紹杭州銷售中醫(yī)舌診設備是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。 時間:2023-6-30 11:22:34 瀏覽量:818
  • 杭州銷售3D打印義齒需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證嗎? 3D打印義齒又稱為定制式義齒,在齒科正畸及矯形領域廣泛應用,杭州從事3D打印義齒生產(chǎn)及銷售的企業(yè)眾多,本文從合規(guī)的角度,說說杭州銷售3D打印義齒是否需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。 時間:2023-6-26 20:06:12 瀏覽量:745
  • 在杭州銷售二類醫(yī)療軟件需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎? 醫(yī)療軟件是醫(yī)療行業(yè)的一個需要重點關注的存在,因為,部分用于醫(yī)療行業(yè)的軟件屬于醫(yī)療器械,而在業(yè)務實務中,不少單位和個人忽略了醫(yī)療器械經(jīng)營合規(guī)這個點。因此,寫個文章,說說在杭州銷售二類醫(yī)療軟件是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。 時間:2023-6-23 14:58:36 瀏覽量:800
  • 銷售輪椅車需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎? 隨著我國人口老齡化進程,給許多養(yǎng)老相關醫(yī)療器械帶來了巨大的市場,比如輪椅車,越來越多的出現(xiàn)在我們的視野之中。本文為大家介紹銷售輪椅車是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。 時間:2023-6-20 7:09:58 瀏覽量:2173
  • 銷售外固定器及牽引器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎 外固定器及牽引器械在臨床上有極其廣泛的用途,涵蓋的具體產(chǎn)品有幾百種,對于外固定器類產(chǎn)品的銷售,需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎?一起看正文。 時間:2023-6-13 19:20:06 瀏覽量:854
  • 金華武義醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程、時間和費用 金華武義醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程、時間和費用 時間:2023-5-30 18:24:53 瀏覽量:1155

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