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寧波寧海第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理對倉庫的要求
發(fā)布日期:2021-11-07 10:20瀏覽次數(shù):2046次
場地和倉庫的要求是辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的必備條件之一,是多數(shù)客戶前期籌備階段重點考慮事項。今天,正好在寧海出差,順帶為大家科普寧波寧海第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可?證辦理對倉庫的要求。

場地和倉庫的要求是辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的必備條件之一,是多數(shù)客戶前期籌備階段重點考慮事項。今天,正好在寧海出差,順帶為大家科普寧波寧海第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理對倉庫的要求。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可.jpg

寧波寧海辦理醫(yī)療經(jīng)營許可證對倉庫面積要求:

1.建議倉庫面積不少于40平方米;

2.如涉及體外診斷試劑等需要冷藏要求的三類醫(yī)療器械,在辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時,有額外的冷庫要求,且冷庫體系不少于20立方米。


倉庫設施要求:

1.醫(yī)療器械與地面之間有效隔離的設備,包括貨架、托盤等;

2.避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設施;

3.符合安全用電要求的照明設備;

4.包裝物料的存放場所;

5.裝卸貨物門外應有防止雨淋的頂棚;

6.有特殊要求的醫(yī)療器械應配備相應的設備。

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