繼續(xù)帶來有關(guān)進(jìn)口醫(yī)療器械變更注冊(cè)事項(xiàng)的科普，本文跟大家說說進(jìn)口醫(yī)療器械變更注冊(cè)需要多少錢。

進(jìn)口醫(yī)療器械變更注冊(cè)需要多少錢？

進(jìn)口醫(yī)療器械變更注冊(cè)流程和時(shí)間與首次注冊(cè)相似度高，但從費(fèi)用來看，進(jìn)口醫(yī)療器械變更注冊(cè)比首次注冊(cè)要少很多。最大的不同就是官費(fèi)大幅減少，以及較少的制造能力和質(zhì)量保證能力建設(shè)方面的再次投入的費(fèi)用。

進(jìn)口醫(yī)療器械變更注冊(cè)的費(fèi)用主要包括產(chǎn)品檢測(cè)費(fèi)用、藥監(jiān)總局收取的注冊(cè)審評(píng)費(fèi)用，或有的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)費(fèi)用，以及醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢服務(wù)公司收取的服務(wù)費(fèi)用，其中，進(jìn)口三類醫(yī)療器械變更注冊(cè)費(fèi)是50400元，進(jìn)口二類醫(yī)療器械變更注冊(cè)費(fèi)是42000元。其它費(fèi)用則需要具體情況具體分析。

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