醫(yī)療器械法規(guī)、注冊(cè)、臨床、體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
24×7服務(wù)熱線:0571-86198618 簡體中文 ENGLISH
當(dāng)前位置:網(wǎng)站首頁>新聞動(dòng)態(tài) >便利店銷售醫(yī)療器械需要辦理什么證
便利店銷售醫(yī)療器械需要辦理什么證
發(fā)布日期:2022-11-29 09:03瀏覽次數(shù):1700次
隨著我國人民文化水平日益提高,以及醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽及說明書更加規(guī)范、明確,各種各樣的醫(yī)療器械擺上超市、便利店的貨架,考慮到醫(yī)療器械監(jiān)管要求及法規(guī)變化,本文帶大家一起了解便利店銷售醫(yī)療器械需要辦理什么證。

隨著我國人民文化水平日益提高,以及醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽及說明書更加規(guī)范、明確,各種各樣的醫(yī)療器械擺上超市、便利店的貨架,考慮到醫(yī)療器械監(jiān)管要求及法規(guī)變化,本文帶大家一起了解便利店銷售醫(yī)療器械需要辦理什么證。

便利店銷售醫(yī)療器械需要辦理什么證.jpg

便利店銷售醫(yī)療器械需要辦理什么證?

我國對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理制度,經(jīng)營第三類醫(yī)療器械,需要辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證;經(jīng)營第二類醫(yī)療器械,除法規(guī)規(guī)定無需辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的13類家庭常用醫(yī)療器械之外,經(jīng)營其他二類醫(yī)療器械均需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證;經(jīng)營第一類醫(yī)療器械,需要營業(yè)執(zhí)照有第一類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍;網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械,則在辦理線下銷售資質(zhì)之后,還需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證。

醫(yī)療器械經(jīng)營管理法規(guī)并未區(qū)分主體,也就是說銷售醫(yī)療器械的主體,均需要按照醫(yī)療器械經(jīng)營管理相關(guān)法規(guī),按照擬經(jīng)營產(chǎn)品的管理類別對(duì)應(yīng)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或是第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證,并同時(shí)具備經(jīng)營醫(yī)療器械的適宜人員、場(chǎng)所和其它法規(guī)要求的條件。

通常情況下,便利店銷售的醫(yī)療器械多是家庭常用的第一類、第二類醫(yī)療器械,因此,多數(shù)情況下,便利店辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證即可。

Copyright © 2018 醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)咨詢 浙ICP備18025678號(hào) 技術(shù)支持:熙和網(wǎng)絡(luò)