醫(yī)療器械法規(guī)、注冊、臨床、體系認證、信息系統(tǒng)一站式服務
24×7服務熱線:0571-86198618 簡體中文 ENGLISH
當前位置:網(wǎng)站首頁>新聞動態(tài) >賣N95口罩需要什么資質?
賣N95口罩需要什么資質?
發(fā)布日期:2022-12-08 17:32瀏覽次數(shù):1987次
防疫物資市場這幾年像是過山車,短期超額利潤之下,也有許多人在交學費。從合規(guī)角度,證標客盡可能幫助大家不踩紅線,本文為大家說說賣N95需要什么資質。

防疫物資市場這幾年像是過山車,短期超額利潤之下,也有許多人在交學費。從合規(guī)角度,證標客盡可能幫助大家不踩紅線,本文為大家說說賣N95需要什么資質。

賣N95口罩需要什么資質.jpg

賣N95口罩需要什么資質?

首先N95是外來詞匯,大家習慣叫做N95的口罩,在專業(yè)上應該叫做醫(yī)用防護口罩。在我國,醫(yī)用防護口罩屬于第二類醫(yī)療器械,必須無菌提供,用于醫(yī)務人員的專業(yè)防護。

按照醫(yī)療器械經(jīng)營管理制度,銷售第二類醫(yī)療器械需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證,如涉及網(wǎng)路銷售,則需要在辦理醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的基礎上,增加辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案憑證。

通常,在企業(yè)具備相應的人員、場地等條件下,一周左右時間即可完成第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證辦理。

因此,計劃賣N95口罩的朋友們,一定要記得合規(guī),記得具備二類醫(yī)療器械銷售資質。

Copyright © 2018 醫(yī)療器械注冊技術咨詢 浙ICP備18025678號 技術支持:熙和網(wǎng)絡