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上海第二類醫(yī)療器械注冊時間(審評時間)在6個月左右
發(fā)布日期:2023-08-26 00:00瀏覽次數(shù):825次
近日,上海市藥監(jiān)局發(fā)布2023年7月上海市第二類醫(yī)療器械技術(shù)審評用時情況一覽表,其中,上海第二醫(yī)療器械注冊時間中的審評平均用時為65個工作日,申請人補(bǔ)正資料平均用時為91個自然日,也就是說,從醫(yī)療器械注冊人提交醫(yī)療器械注冊申請至審評結(jié)束的時間在6個月左右。

近日,上海市藥監(jiān)局發(fā)布2023年7月上海市第二類醫(yī)療器械技術(shù)審評用時情況一覽表,其中,上海第二醫(yī)療器械注冊時間中的審評平均用時為65個工作日,申請人補(bǔ)正資料平均用時為91個自然日,也就是說,從醫(yī)療器械注冊人提交醫(yī)療器械注冊申請至審評結(jié)束的時間在6個月左右。

第二類醫(yī)療器械注冊時間.jpg

當(dāng)然,對于醫(yī)療器械注冊人來說,上海第二類醫(yī)療器械注冊時間還應(yīng)考慮醫(yī)療器械研發(fā)、制造時間,醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系建設(shè)時間,及醫(yī)療器械注冊檢驗時間等,總體周期比醫(yī)療器械注冊審評用時要增加不少時間,而且,增加的時間主要取決于企業(yè)的能力本身。

綜上,對于上海第二類醫(yī)療器械注冊時間,相信您已有答案。


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