來自上海藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的官網(wǎng)消息，2023年11月上海第二類醫(yī)療器械注冊審評平均用時48個工作日，申請人補(bǔ)正資料平均用時126個自然日；上海第二類醫(yī)療器械變更注冊審評平均用時24個工作日，申請人補(bǔ)正資料平均用時30個工作日；上海第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊審評平均用時13個工作日，申請人補(bǔ)正資料平均用時1個自然日。

關(guān)于上海第二類醫(yī)療器械注冊審評用時的特別說明：

1.第二類醫(yī)療器械注冊審評平均用時均為工作日；申請人補(bǔ)正資料平均用時和總體平均用時均為自然日，申請人補(bǔ)正資料平均用時=補(bǔ)正資料總用時/相關(guān)項(xiàng)目審結(jié)轉(zhuǎn)出總數(shù)量；

2.總體平均用時=產(chǎn)品注冊、變更注冊、延續(xù)注冊的總用時/相關(guān)項(xiàng)目審結(jié)轉(zhuǎn)出總數(shù)量。

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