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南昌一公司未辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證銷售新冠試劑被罰113.7萬
發(fā)布日期:2024-01-09 20:23瀏覽次數(shù):648次
繼續(xù)為大家分享國家藥監(jiān)于2024年1月8日公布的典型醫(yī)療器械違法案件,南昌優(yōu)禾電子商務(wù)有限公司因未辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證銷售“新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒”,被市場(chǎng)監(jiān)督管理局沒收違法所得36152元、罰款1137360元的行政處罰。

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辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證.jpg

南昌優(yōu)禾電子商務(wù)有限公司未經(jīng)許可經(jīng)營第三類醫(yī)療器械案

2023年1月16日,江西省南昌市市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)投訴舉報(bào)線索,對(duì)南昌優(yōu)禾電子商務(wù)有限公司進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。經(jīng)查,當(dāng)事人未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,銷售第三類醫(yī)療器械“新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒”,涉案貨值金額71085元,違法所得36152元。當(dāng)事人未經(jīng)許可經(jīng)營第三類醫(yī)療器械的行為,違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十二條第一款規(guī)定。2023年3月27日,南昌市市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十一條第一款第三項(xiàng)規(guī)定,對(duì)當(dāng)事人處以沒收涉案產(chǎn)品、沒收違法所得36152元、罰款1137360元的行政處罰。

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