來(lái)自近日浙江省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的2024年2月浙江省第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)數(shù)據(jù)，一起來(lái)了解浙江省醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)總體情況，此外，特別值得關(guān)注的是創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)6項(xiàng)，獲批0項(xiàng)。

1.浙江省第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)事項(xiàng)：

2024年2月，轉(zhuǎn)入浙江省第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)程序200項(xiàng)，第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)審結(jié)轉(zhuǎn)出255項(xiàng)。從以上時(shí)間可以看出，審評(píng)效率正在提升。

2.月度專(zhuān)家咨詢(xún)會(huì)議情況：

2024年2月，省局共計(jì)組織召開(kāi)專(zhuān)家咨詢(xún)會(huì)議1次。

3.創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查情況：

2024年2月，省局收到創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)6項(xiàng)，但是0項(xiàng)獲準(zhǔn)進(jìn)入創(chuàng)新特別審查程序。浙江省藥監(jiān)監(jiān)督管理局對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械申請(qǐng)審查嚴(yán)格。

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