辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時，企業(yè)一定要有倉庫嗎？并非！2024年7月1日起施行的《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告（2023年第153號）》中明確規(guī)定了許多特殊業(yè)務(wù)形態(tài)醫(yī)療器械經(jīng)營可以不設(shè)置倉庫，一起來看具體內(nèi)容。

哪些情形辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證企業(yè)可以不設(shè)倉庫？

《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告（2023年第153號）》第三十七條規(guī)定有下列情形之一的，企業(yè)可以不單獨設(shè)立醫(yī)療器械庫房：

（一）單一門店零售企業(yè)的經(jīng)營場所陳列條件能符合其所經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品性能要求、經(jīng)營場所能滿足其經(jīng)營規(guī)模及品種陳列需要的；

（二）連鎖零售經(jīng)營醫(yī)療器械的；

（三）全部委托專門提供醫(yī)療器械運輸、貯存服務(wù)的企業(yè)進行貯存的；

（四）僅經(jīng)營醫(yī)療器械軟件，且經(jīng)營場所滿足其產(chǎn)品存儲介質(zhì)貯存要求的；

（五）僅經(jīng)營磁共振成像設(shè)備、Ⅹ射線計算機體層攝影設(shè)備、放射治療設(shè)備等大型醫(yī)用設(shè)備的；

（六）省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定其他可以不單獨設(shè)立醫(yī)療器械庫房的。

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