對于上海市第二類醫(yī)療器械注冊人來說，多數(shù)都會面對醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查整改事項，那醫(yī)療器械注冊人應在多久期限內(nèi)提交整改資料呢?一起看正文。
對于上海市第二類醫(yī)療器械注冊人來說，多數(shù)都會面對醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查整改事項，那醫(yī)療器械注冊人應在多久期限內(nèi)提交整改資料呢?一起看正文。
上海市第二類醫(yī)療器械注冊體考整改資料提交期限多久?
依據(jù)《第二類醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核査工作程序》第十六條，現(xiàn)場檢查結(jié)論為“整改后復查”的，上海市第二類醫(yī)療器械注冊人應在自收到整改意見之日起6個月內(nèi)一次性向器審中心提交整改資料，提交整改資料超6個月時限的，核查結(jié)論為“整改后未通過核查”。
所以，上海市第二類醫(yī)療器械注冊人務必記住6個月這人整改期限。如有上海市第二類醫(yī)療器械注冊咨詢服務需求，歡迎您隨時方便與杭州證標客醫(yī)藥技術咨詢有限公司聯(lián)絡，聯(lián)系人：葉工，電話：18058734169，微信同。