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  • 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)統(tǒng)計學(xué)問題有哪些 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)是指獲得醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對申請注冊的醫(yī)療器械在正常使用條件下的安全性和有效性按照規(guī)定進(jìn)行試用或驗(yàn)證的過程，目的是評價受試產(chǎn)品是否具有預(yù)期的安全性和有效性。 時間:2018-7-25 0:00:00 瀏覽量:3327
  • 醫(yī)療器械注冊公司審批流程介紹 醫(yī)療器械行業(yè)相比較其他行業(yè)而言，在業(yè)內(nèi)是一個比較特殊的行業(yè)，國家很特別重視，畢竟和人的性命有關(guān)聯(lián)。醫(yī)療器械注冊公司想要審批通過，也需要層層的把關(guān)，對于這方面的需求，小編就和大家探討一下，醫(yī)療器械注冊公司審批流程。 時間:2018-7-25 0:00:00 瀏覽量:3364
  • 國內(nèi)各省二類醫(yī)療器械注冊多少錢？ 以前注冊醫(yī)療器械的的過程總是漫長而煎熬，現(xiàn)在不一樣了，方便多了。關(guān)于二類醫(yī)療器械注冊?方面的知識， 證標(biāo)客企業(yè)管理咨詢公司為大家詳解，二類醫(yī)療器械注冊多少錢？ 時間:2018-7-24 0:00:00 瀏覽量:4829
  • 一類醫(yī)療器械注冊周期介紹 國家對于醫(yī)療器械有著嚴(yán)格的分類，必須嚴(yán)格控制。一類醫(yī)療器械注冊?周期多久，對于這方面的知識，小編可以詳細(xì)為大家解讀。 時間:2018-7-24 0:00:00 瀏覽量:5811
  • 醫(yī)療器械經(jīng)營許可申辦材料詳細(xì)內(nèi)容介紹 醫(yī)療器械經(jīng)營許可申辦材料需要準(zhǔn)備哪些？關(guān)于這一問題，證標(biāo)客小編整理了以下相關(guān)資料供您參考，下面跟著小編一起來了解下。 時間:2018-7-24 0:00:00 瀏覽量:2862
  • 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)前提條件有哪些？ 國家食品藥品監(jiān)督管理局令第5號對臨床試驗(yàn)前提條件有明確的規(guī)定了五條醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的前提條件： 時間:2018-7-23 0:00:00 瀏覽量:4661
  • 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)疑難問題詳解 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)是醫(yī)療器械注冊上市前需要進(jìn)行的一項重要評價環(huán)節(jié)，臨床試驗(yàn)項目的質(zhì)量控制和管理決定了臨床試驗(yàn)?zāi)芊耥樌瓿刹⒌玫娇茖W(xué)有效的試驗(yàn)結(jié)果。 時間:2018-7-23 0:00:00 瀏覽量:2820
  • 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)常見問題分析 隨著近年來我國醫(yī)療器械行業(yè)高速發(fā)展，醫(yī)療器械新產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)，高質(zhì)量的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)?是保證獲得可靠臨床試驗(yàn)證據(jù)，從而使產(chǎn)品獲得藥監(jiān)部門批準(zhǔn)、進(jìn)入臨床使用的必要條件。 時間:2018-7-23 0:00:00 瀏覽量:2734
  • 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)要求有哪些？ 隨著新版《醫(yī)療器械臨床質(zhì)量管理規(guī)范》的實(shí)施，越來越多的醫(yī)療器械企業(yè)同仁在解讀規(guī)范和實(shí)踐操作中遇到了很多的困惑。今天我們即針對一下醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)?來為大家進(jìn)行詳細(xì)的解析。 時間:2018-7-20 0:00:00 瀏覽量:3152
  • 杭州醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的哪家好？ 隨著我國醫(yī)療體制改革的逐漸深入，藥品用之于民得以實(shí)現(xiàn)，加上城鄉(xiāng)醫(yī)保政策的順利實(shí)施，使得老百姓看病難問題得到了深度化的解決。與此同時國家為深入的保障藥品及醫(yī)藥器械，保證市場的健康，又深入落實(shí)醫(yī)療體制備案工作，杭州醫(yī)療體制備案被行業(yè)內(nèi)稱為“凈化醫(yī)藥”行業(yè)，建立醫(yī)藥制度的專項行動。小編著重介紹杭州醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請條件及辦理流程呢? 時間:2018-7-20 0:00:00 瀏覽量:2789
  • 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案怎么撰寫？ 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案是指導(dǎo)參與臨床試驗(yàn)所有研究者如何啟動和實(shí)施臨床試驗(yàn)的研究計劃書，也是試驗(yàn)結(jié)束后進(jìn)行資料統(tǒng)計分析的重要依據(jù)，所以，臨床試驗(yàn)方案常常是申報醫(yī)療器械的正式文件之一，同時也決定了一項醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)?能否取得成功的關(guān)鍵。 時間:2018-7-19 0:00:00 瀏覽量:3883
  • 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)研究對象介紹 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的目的是評價受試產(chǎn)品是否具有預(yù)期的安全性和有效性，依據(jù)相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在兩個或者兩個以上醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)中進(jìn)行，所選擇的試驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)是經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，且設(shè)施和條件應(yīng)當(dāng)滿足安全有效地進(jìn)行臨床試驗(yàn)的需要。研究者應(yīng)當(dāng)具備承擔(dān)該項臨床試驗(yàn)的專業(yè)特長、資格和能力，并經(jīng)過培訓(xùn)。 時間:2018-7-18 0:00:00 瀏覽量:3782
  • 醫(yī)療器械注冊公司需要注意哪些因素？ 醫(yī)療器械行業(yè)涉及到醫(yī)藥、機(jī)械、電子、塑料等多個行業(yè)，是一個多學(xué)科交叉、知識密集、資金密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，是現(xiàn)代社會發(fā)展非常迅速的一個行業(yè)，也是目前投資者非常多行業(yè)。醫(yī)療器械注冊公司需要注意哪些方面問題？ 時間:2018-7-17 0:00:00 瀏覽量:2764
  • 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)是初步的臨床人體安全、有效性的評價試驗(yàn)。隨著科技的飛速發(fā)展，醫(yī)療器械的研發(fā)逐年增多，提高醫(yī)療器械臨床研究水平顯得更加重要。 時間:2018-7-17 0:00:00 瀏覽量:3248
  • 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程有哪些內(nèi)容？ 每家醫(yī)療器械公司都需要辦理對應(yīng)的許可證,而按照法律的規(guī)定,必須要在取得了相應(yīng)的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證之后,才能開展相應(yīng)的經(jīng)營業(yè)務(wù)。 時間:2018-7-17 0:00:00 瀏覽量:3266
  • 醫(yī)療器械注冊費(fèi)用收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)介紹 國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門和省級食品藥品監(jiān)督管理部門依照法定職責(zé)，對第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊、變更注冊、延續(xù)注冊申請以及第三類高風(fēng)險醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)申請開展行政受理、質(zhì)量管理體系核查、技術(shù)審評等注冊工作，并按標(biāo)準(zhǔn)收取相關(guān)醫(yī)療器械注冊費(fèi)用。 時間:2018-7-17 0:00:00 瀏覽量:7174
  • 醫(yī)療機(jī)械第三方注冊服務(wù)機(jī)構(gòu)注冊內(nèi)容介紹 醫(yī)療機(jī)械第三方注冊服務(wù)是指獨(dú)立于兩個就醫(yī)療設(shè)備有某種相互聯(lián)系的主體之外且處于買賣利益之外的獨(dú)立客體，為某個主體的醫(yī)療設(shè)備提供相關(guān)服務(wù)。 時間:2018-7-17 0:00:00 瀏覽量:3364
  • 醫(yī)療器械第三方注冊服務(wù)內(nèi)容介紹 在杭州這個遍地是公司的城市里，醫(yī)療器械第三方注冊服務(wù)的數(shù)量也絕不會太多，所以大家也不是很清楚注冊一家醫(yī)療器械公司有哪些優(yōu)惠政策或是要求，今天就來分享一下作者收集到的優(yōu)惠政策的相關(guān)內(nèi)容，但大家也知道政策一直在變，因此更具體的信息請聯(lián)系我們的在線客服人員。 時間:2018-7-16 0:00:00 瀏覽量:7110
  • 三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊內(nèi)容簡介 今天小編給大家分享一下三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的步驟方面的內(nèi)容，看看能不能幫大家解決這些方面的問題，希望能有所幫助。 時間:2018-7-16 0:00:00 瀏覽量:4585
  • 一類醫(yī)療器械注冊該如何辦理？ 對于醫(yī)療初創(chuàng)企業(yè)而言，醫(yī)療器械產(chǎn)品從研發(fā)設(shè)計階段到走向消費(fèi)市場，至少應(yīng)經(jīng)歷設(shè)計開發(fā)、注冊檢測、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)、注冊申報、生產(chǎn)許可申請等漫長的無盈利過程。那么，如何辦理一類醫(yī)療器械注冊？是初創(chuàng)企業(yè)創(chuàng)始人最關(guān)心的問題。 時間:2018-7-16 0:00:00 瀏覽量:6108

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