醫(yī)療器械法規(guī)、注冊、臨床、體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
24×7服務(wù)熱線:0571-86198618 簡體中文 ENGLISH
當(dāng)前位置:網(wǎng)站首頁>新聞動態(tài) >一類醫(yī)療器械銷售需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證嗎?
一類醫(yī)療器械銷售需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證嗎?
發(fā)布日期:2020-04-15 22:38瀏覽次數(shù):9102次
辦證和持證深入人心,許多擬經(jīng)營一類醫(yī)療器械的企業(yè)希望我能幫助辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。在此,科普一下我國醫(yī)療器械經(jīng)營分類管理制度。

引言:辦證和持證深入人心,許多擬經(jīng)營一類醫(yī)療器械的企業(yè)希望我能幫助辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。在此,科普一下我國醫(yī)療器械經(jīng)營分類管理制度。

醫(yī)療器械經(jīng)營備案.jpg

1、一類醫(yī)療器械經(jīng)營需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證嗎?

不需要。我國實行醫(yī)療器械分類管理制度,經(jīng)營一類醫(yī)療器械,無需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證或醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,只需要在營業(yè)執(zhí)照的營業(yè)范圍內(nèi)包含一類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍即可。

2、什么情況需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營備案?

在我國,經(jīng)營二類醫(yī)療器械需要辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證,經(jīng)營三類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

Copyright © 2018 醫(yī)療器械注冊技術(shù)咨詢 浙ICP備18025678號 技術(shù)支持:熙和網(wǎng)絡(luò)