引言：疫情期間，市場(chǎng)監(jiān)督管理總局對(duì)取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證及醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證企業(yè)檢查、監(jiān)察事項(xiàng)較多。2020年7月14日，市場(chǎng)監(jiān)管總局召開推進(jìn)“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管電視電話會(huì)議，研究部署《市場(chǎng)監(jiān)管總局等16部門關(guān)于印發(fā)〈市場(chǎng)監(jiān)管領(lǐng)域部門聯(lián)合抽查事項(xiàng)清單（第一版）〉的通知》有關(guān)工作。

市場(chǎng)監(jiān)管總局等16 部門關(guān)于印發(fā)《市場(chǎng)監(jiān)管領(lǐng)域部門聯(lián)合抽查事項(xiàng)清單（第一版）》的通知

在市場(chǎng)監(jiān)管領(lǐng)域全面推行部門聯(lián)合“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管，是黨中央、國務(wù)院作出的重大決策部署，是“放管服”改革的重要組成部分。為進(jìn)一步轉(zhuǎn)變監(jiān)管理念、創(chuàng)新監(jiān)管方式，加強(qiáng)事中事后監(jiān)管，切實(shí)減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)、助力復(fù)工復(fù)產(chǎn)、優(yōu)化營商環(huán)境，按照《國務(wù)院關(guān)于在市場(chǎng)監(jiān)管領(lǐng)域全面推行部門聯(lián)合“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管的意見》（國發(fā)〔2019〕5 號(hào)）（以下簡稱《意見》）要求，市場(chǎng)監(jiān)管總局等16 部門研究制定了《市場(chǎng)監(jiān)管領(lǐng)域部門聯(lián)合抽查事項(xiàng)清單（第一版）》（以下簡稱《清單》），現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)結(jié)合實(shí)際做好相關(guān)工作。

一、清單主要內(nèi)容：

《清單》在匯總市場(chǎng)監(jiān)管領(lǐng)域16 個(gè)主要部門抽查事項(xiàng)清單的基礎(chǔ)上，立足將“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管作為市場(chǎng)監(jiān)管基本手段的定位，按照檢查領(lǐng)域、檢查對(duì)象一致的原則，充分考慮部門聯(lián)合抽查實(shí)施中的具體情況，選取對(duì)企業(yè)檢查頻次高、干擾大且適合合并檢查的事項(xiàng)，經(jīng)各相關(guān)部門共同研究確定?！肚鍐巍饭灿?5 個(gè)抽查領(lǐng)域、74 個(gè)抽查事項(xiàng)，每個(gè)抽查事項(xiàng)均明確了檢查對(duì)象、發(fā)起部門和配合部門，便于聯(lián)合檢查的實(shí)施。其中，配合部門為“市場(chǎng)監(jiān)管領(lǐng)域相關(guān)部門”的抽查事項(xiàng)，可以結(jié)合本地實(shí)際確定配合部門?！肚鍐巍穼⒏鶕?jù)法律法規(guī)修訂和各地區(qū)、各部門實(shí)施情況適時(shí)調(diào)整。

二、聯(lián)合抽查的實(shí)施方式：

（一）制定本地區(qū)聯(lián)合抽查事項(xiàng)清單。

各部門要按照《意見》要求，參考《清單》內(nèi)容，結(jié)合本地區(qū)機(jī)構(gòu)設(shè)置、職能分工、突出風(fēng)險(xiǎn)等情況，共同研究制定符合本地區(qū)實(shí)際的部門聯(lián)合抽查事項(xiàng)清單。市場(chǎng)監(jiān)管部門要發(fā)揮牽頭作用，加強(qiáng)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)。鼓勵(lì)將更多部門納入聯(lián)合抽查范圍，并適當(dāng)調(diào)整抽查事項(xiàng)及發(fā)起部門、配合部門。要結(jié)合實(shí)際確定參與部門范圍， 切忌貪大求全。

（二）科學(xué)制定部門聯(lián)合抽查年度工作計(jì)劃。

縣級(jí)以上人民政府各相關(guān)部門要積極參與部門聯(lián)合“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管。各抽查事項(xiàng)的發(fā)起部門要按照省級(jí)聯(lián)合抽查事項(xiàng)清單，主動(dòng)協(xié)調(diào)配合部門，共同確定抽查工作安排，并報(bào)當(dāng)?shù)厝嗣裾畢R總統(tǒng)籌后，制定本地區(qū)部門聯(lián)合抽查年度工作計(jì)劃。聯(lián)合抽查年度工作計(jì)劃應(yīng)符合本地監(jiān)管實(shí)際，通過聯(lián)合抽查提高監(jiān)管效率，不要盲目追求參與部門多、事項(xiàng)“全覆蓋”，不搞“應(yīng)景式”監(jiān)管。

（三）統(tǒng)籌組織臨時(shí)聯(lián)合抽查。

對(duì)于本地區(qū)重點(diǎn)領(lǐng)域突發(fā)風(fēng)險(xiǎn)和情況，上級(jí)部門交辦的工作，未列入聯(lián)合抽查年度工作計(jì)劃的，可以由發(fā)起部門組織臨時(shí)性聯(lián)合抽查。需要開展的專項(xiàng)整治，涉及本地區(qū)部門聯(lián)合抽查事項(xiàng)清單的，原則上要通過部門聯(lián)合抽查的形式進(jìn)行，切實(shí)減少涉企檢查數(shù)量。

（四）做好聯(lián)合抽查實(shí)施工作。

發(fā)起部門要會(huì)同配合部門制定檢查方案，明確檢查內(nèi)容、檢查時(shí)間、檢查方式等。檢查工作應(yīng)當(dāng)符合各部門行政執(zhí)法程序規(guī)定。需要企業(yè)提供的證照、財(cái)務(wù)資料等，要一次告知檢查對(duì)象，提前準(zhǔn)備。

發(fā)起部門根據(jù)實(shí)際情況設(shè)定抽取比例，通過雙隨機(jī)抽查工作平臺(tái)抽取檢查對(duì)象，并與配合部門分別抽取各自的執(zhí)法檢查人員。要結(jié)合實(shí)際、因地制宜匹配各部門執(zhí)法檢查人員，分配檢查任務(wù)，提高檢查效率。各部門要提前做好數(shù)據(jù)共享、資料互通工作，確保抽查檢查順利進(jìn)行。

（五）實(shí)現(xiàn)抽查檢查結(jié)果統(tǒng)一公示。

聯(lián)合抽查結(jié)束后，發(fā)起部門和參與部門要按照“誰檢查、誰錄入、誰公開”的原則，分別將所查事項(xiàng)的抽查檢查結(jié)果通過國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)、全國信用信息共享平臺(tái)、“信用中國”網(wǎng)站等進(jìn)行公示。其中，涉企信息統(tǒng)一歸集至國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)并記于企業(yè)名下。

三、有關(guān)要求

（一）推動(dòng)部門聯(lián)合抽查常態(tài)化。

縣級(jí)以上人民政府各相關(guān)部門要切實(shí)按照《意見》要求，在市場(chǎng)監(jiān)管領(lǐng)域全面推行部門聯(lián)合“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管，減少對(duì)企業(yè)多頭多層重復(fù)檢查，減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)。2020 年年底前，要逐步實(shí)現(xiàn)部門聯(lián)合“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管常態(tài)化，使部門聯(lián)合抽查成為各地區(qū)部門間協(xié)同監(jiān)管的主要方式。

（二）強(qiáng)化工作保障。

縣級(jí)以上人民政府各相關(guān)部門要在地方黨委、政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，統(tǒng)籌配置、合理使用執(zhí)法資源，保障部門聯(lián)合““雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管經(jīng)費(fèi)，提高裝備水平，確保有效監(jiān)管。要利用多種方式，加大部門聯(lián)合抽查的宣傳力度，提升企業(yè)知曉度，擴(kuò)大，““雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管的社會(huì)影響力。

標(biāo)簽：醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證