醫(yī)療器械法規(guī)、注冊、臨床、體系認證、信息系統(tǒng)一站式服務
24×7服務熱線:0571-86198618 簡體中文 ENGLISH
當前位置:網站首頁>新聞動態(tài) >河北一取得第二類醫(yī)療器械經營備案企業(yè)經營無合格證產品被罰67.5萬元
河北一取得第二類醫(yī)療器械經營備案企業(yè)經營無合格證產品被罰67.5萬元
發(fā)布日期:2024-01-09 20:41瀏覽次數(shù):945次
對于開展醫(yī)療器械經營活動企業(yè)來說,無論是經營第二類醫(yī)療器械還是經營第三類醫(yī)療器械,都應該嚴謹、細致。2024年1月8日國家藥監(jiān)局公布的醫(yī)療器械典型違法案件中,河北一取得第二類醫(yī)療器械經營備案企業(yè)經營無合格證產品被罰67.5萬元。

對于開展醫(yī)療器械經營活動企業(yè)來說,無論是經營第二類醫(yī)療器械還是經營第三類醫(yī)療器械,都應該嚴謹、細致。2024年1月8日國家藥監(jiān)局公布的醫(yī)療器械典型違法案件中,河北一取得第二類醫(yī)療器械經營備案企業(yè)經營無合格證產品被罰67.5萬元。

第二類醫(yī)療器械經營備案.jpg

河北美沃醫(yī)療器械貿易有限公司經營無合格證明文件第二類醫(yī)療器械案

2022年1月27日,河北省石家莊市市場監(jiān)督管理局根據(jù)投訴舉報線索,對河北美沃醫(yī)療器械貿易有限公司進行現(xiàn)場檢查。經查,當事人經營無合格證明文件第二類醫(yī)療器械“子午流注低頻治療儀”,涉案貨值金額135000元。當事人經營無合格證明文件第二類醫(yī)療器械的行為,違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條規(guī)定。2022年6月27日,石家莊市市場監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第三項規(guī)定,責令當事人改正違法行為,并對當事人處以罰款675000元的行政處罰。

如有第二類醫(yī)療器械經營備案憑證代辦服務需求,歡迎您隨時方便與杭州證標客醫(yī)藥技術咨詢有限公司聯(lián)絡,聯(lián)系人:葉工,電話:18058734169,微信同。

Copyright © 2018 醫(yī)療器械注冊技術咨詢 浙ICP備18025678號 技術支持:熙和網絡